Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie inhalacji 20 000 EU CCRE i klirensu śluzowo-rzęskowego (MCC) u poza tym zdrowych osób, które obecnie palą papierosy (IRB 09-0259)

3 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: David B. Peden, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Badanie wdychania 20 000 EU CCRE i MCC u poza tym zdrowych osób, które obecnie palą papierosy

Celem tego badania fazy 1 jest określenie dawki wdychanej endotoksyny, która jest bezpieczna (nie powoduje przedłużającego się kaszlu, duszności ani innych problemów), ale powoduje zmiany w próbkach komórek plwociny, które naukowcy mogą zmierzyć. Badacze są również zainteresowani sprawdzeniem, czy ekspozycja na endotoksynę zmniejsza naturalną zdolność organizmu do usuwania śluzu z płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest określenie zakresu odpowiedzi neutrofili (napływ PMN do dróg oddechowych określony w plwocinie) po inhalacji CCRE (20 000 EU), wykazanej we wcześniejszych badaniach zdrowych, niepalących ochotników, jak również w ograniczonej liczbie skądinąd zdrowych palaczy było dobrze tolerowane. Ta dawka indukuje mierzalny wzrost zawartości neutrofili w indukowanej plwocinie, którą można wykorzystać do badania przesiewowego dużych populacji pod kątem podatności na działanie zapalne wdychanej endotoksyny. Ograniczenia w zrozumieniu wpływu bodźców zapalnych na czynność dróg oddechowych prawdopodobnie wynikają z faktu, że ocena czynnościowa odpowiedzi dynamicznej dróg oddechowych /in vivo/ była generalnie ograniczona do oceny opartej na spirometrii i badaniu wycinków z dróg oddechowych w celu oceny komórek i zawartości mediatorów . Spowolnienie klirensu śluzowo-rzęskowego (MCC), kluczowego składnika obrony dróg oddechowych, może być wywołane stanem zapalnym i prawie na pewno przyczynia się do zatykania śluzu i zmniejszenia klirensu wdychanych czynników drażniących. Pomiary klirensu mucociliary klirensu (ang. mucociliary klirens, MCC) przeprowadzane na podstawie inhalacji cząstek znakowanych radioaktywnie w celu oznaczenia cieczy powierzchniowej dróg oddechowych sugerują, że klirens wydzieliny jest upośledzony w niewielkim stopniu u palaczy i w większym stopniu u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrych zaostrzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Center For Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Muszą być aktualnymi palaczami papierosów
  • Musi być inaczej zdrowy
  • Muszą być dobrymi producentami plwociny

Kryteria wyłączenia:

  • Każda ostra choroba, każda przewlekła choroba, która może mieć wpływ na wyniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Endotoksyna
Wdychanie 20K EU CCRE
Biologiczny: 20 tys. CCRE UE
Wdychanie CCRE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększenie liczby neutrofili w plwocinie
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki klirensu śluzowo-rzęskowego
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: David Peden, University of NC Chapel Hill Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BB9998 Protocol 14
  • NHLBI P50-HL084934

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 20 tys. CCRE UE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj