对目前吸烟的健康个体吸入 20,000 EU CCRE 和粘膜纤毛清除率 (MCC) 的研究 (IRB 09-0259)
2013年8月3日 更新者：David B. Peden, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
对目前吸烟的健康个体吸入 20,000 EU CCRE 和 MCC 的研究
这项 1 期研究的目的是确定吸入内毒素的剂量是安全的（不会引起长时间咳嗽、呼吸急促或其他问题），但会导致科学家可以测量的痰细胞样本发生变化。
研究人员还想了解暴露于内毒素是否会降低人体清除肺部粘液的自然能力。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定吸入 CCRE (20,000 EU) 后中性粒细胞反应的范围（如痰中确定的 PMN 流入气道），这在之前对健康、不吸烟的志愿者以及数量有限的研究中显示其他健康吸烟者的耐受性良好。
该剂量引起诱导痰中嗜中性粒细胞含量的可测量增加，可用于筛选大量人群对吸入内毒素的炎症作用的易感性。
炎症刺激对气道功能作用的理解的局限性可能是由于以下事实：动态气道反应/体内/的功能评估通常仅限于基于肺活量测定法和气道样本检查以评估细胞和介质含量的那些.
粘液纤毛清除 (MCC) 的减慢是气道防御的一个关键组成部分，可由炎症引起，并且几乎肯定会导致粘液堵塞和吸入刺激物的清除减少。
通过吸入放射性标记的颗粒来标记气道表面液体，粘膜纤毛清除 (MCC) 的测量表明，吸烟者的分泌物清除受到轻度损害，而因急性加重住院的患者则更为严重。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC Center For Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须是当前吸烟者
- 必须是健康的
- 必须是好的痰生产者
排除标准：
- 任何急性疾病 任何会影响结果的慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：内毒素
吸入20K EU CCRE
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吸入建业
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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痰中性粒细胞增多
大体时间：6个小时
|
6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
粘膜纤毛清除率
大体时间：4个小时
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Peden、University of NC Chapel Hill Hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月18日
首次发布 (估计)
2009年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月3日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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