현재 담배 흡연자인 그 외에는 건강한 개인의 20,000 EU CCRE 흡입 및 점액섬모 청소율(MCC) 연구 (IRB 09-0259)
2013년 8월 3일 업데이트: David B. Peden, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
현재 흡연자인 건강한 개인의 20,000 EU CCRE 및 MCC 흡입 연구
이 1상 연구의 목적은 안전하지만(지속적인 기침, 숨가쁨 또는 기타 문제를 유발하지 않음) 과학자들이 측정할 수 있는 가래 세포 샘플에 변화를 일으키는 흡입 내독소 용량을 확인하는 것입니다.
연구자들은 또한 내독소에 대한 노출이 폐에서 점액을 제거하는 신체의 자연적 능력을 감소시키는지 여부를 확인하는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 CCRE(20,000 EU) 흡입 후 호중구 반응(가래에서 결정된 기도로의 PMN 유입)의 범위를 결정하는 것입니다. 그렇지 않으면 건강한 흡연자의 내약성이 우수합니다.
이 용량은 흡입된 내독소의 염증 효과에 대한 감수성에 대해 많은 집단을 스크리닝하는 데 사용할 수 있는 유도된 가래의 호중구 함량의 측정 가능한 증가를 유도합니다.
기도 기능에 대한 염증 자극의 작용에 대한 이해의 한계는 동적 기도 반응/생체 내/의 기능적 평가가 일반적으로 세포 및 매개체 함량 평가를 위한 폐활량 측정 및 기도 샘플 검사를 기반으로 한 것으로 제한되었다는 사실 때문일 수 있습니다. .
기도 방어의 핵심 구성 요소인 점액섬모 청소율(MCC)의 둔화는 염증에 의해 유도될 수 있으며 거의 확실하게 점액 막힘과 흡입된 자극물의 청소율 감소에 기여합니다.
기도 표면 액체에 라벨을 붙이기 위해 방사성 표지된 입자를 흡입하여 점액섬모 청소율(MCC)을 측정한 결과, 흡연자에서 분비물 청소율이 약간 손상되고 급성 악화로 입원한 환자에서 더 심하게 손상되었음을 시사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Center For Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 흡연자여야 합니다.
- 그렇지 않으면 건강해야합니다
- 좋은 가래 생산자여야 합니다.
제외 기준:
- 모든 급성 질환 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엔도톡신
20K EU CCRE 흡입
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CCRE 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가래 호중구 증가
기간: 6 시간
|
6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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점액섬모 청소율
기간: 4 시간
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Peden, University of NC Chapel Hill Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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20K EU CCRE에 대한 임상 시험
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Robert J Noveck, M.D.Foundation for the National Institutes of Health완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)완전한
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