20 000 EU CCRE belégzésének és mucociliáris kiürülésének (MCC) vizsgálata egyébként egészséges egyéneknél, akik jelenleg cigarettáznak (IRB 09-0259)
2013. augusztus 3. frissítette: David B. Peden, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Egy tanulmány 20 000 EU CCRE és MCC belélegzéséről olyan egyébként egészséges egyéneknél, akik jelenleg cigarettáznak
Ennek az 1. fázisú kutatási vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa a belélegzett endotoxin biztonságos dózisát (nem okoz elhúzódó köhögést, légszomjat vagy egyéb problémákat), de olyan változásokat okoz a köpetsejtmintákban, amelyeket a tudósok mérni tudnak.
A kutatókat az is érdekli, hogy az endotoxinnak való kitettség csökkenti-e a szervezet természetes azon képességét, hogy eltávolítsa a váladékot a tüdőből.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja a neutrofil válasz tartományának meghatározása (a PMN-ek légutakba való beáramlása a köpetben meghatározva) CCRE (20 000 EU) belélegzése után, amelyet egészséges, nemdohányzó önkénteseken végzett korábbi vizsgálatok, valamint korlátozott számban mutattak be. az egyébként egészséges dohányosok jól tolerálhatók.
Ez a dózis mérhető növekedést indukál az indukált köpet neutrofil tartalmában, amely nagy populációk szűrésére használható az inhalált endotoxin gyulladásos hatásával szembeni érzékenység szempontjából.
A gyulladásos ingerek légúti működésre gyakorolt hatásának megértésének korlátai valószínűleg abból a tényből fakadnak, hogy a dinamikus légúti válasz funkcionális értékelése /in vivo/ általában a spirometrián és a légúti minták sejt- és közvetítőtartalmának értékelése céljából végzett vizsgálatán alapul. .
A légúti védelem kulcsfontosságú összetevője, a mucociliáris clearance (MCC) lassulását gyulladás idézheti elő, és szinte biztosan hozzájárul a nyálkahártya eltömődéséhez és a belélegzett irritáló anyagok kiürülésének csökkenéséhez.
A mukociliáris clearance (MCC) mérései radioaktívan jelölt részecskék belélegzésével a légúti felszíni folyadék jelölésére azt sugallják, hogy a váladék kiürülése enyhe mértékben csökken a dohányosoknál, és súlyosabban az akut exacerbáció miatt kórházba került betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Center For Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biztosan jelenlegi cigarettázók
- Egyébként egészségesnek kell lennie
- Biztos jó köpet termelők
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen akut betegség, bármilyen krónikus betegség, amely hatással lehet az eredményekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Endotoxin
20K EU CCRE belélegzése
|
A CCRE belélegzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A köpet neutrofilek számának növekedése
Időkeret: 6 óra
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyálkahártya kiürülési aránya
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Peden, University of NC Chapel Hill Hospitals
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BB9998 Protocol 14
- NHLBI P50-HL084934
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .