Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 20 000 EU:n CCRE:n hengittämisestä ja mukociliaarista puhdistumasta (MCC) muutoin terveillä henkilöillä, jotka ovat nykyisin tupakoitsijoita (IRB 09-0259)

lauantai 3. elokuuta 2013 päivittänyt: David B. Peden, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkimus 20 000 EU:n CCRE:n ja MCC:n hengityksestä muutoin terveillä henkilöillä, jotka tupakoivat tällä hetkellä

Tämän vaiheen 1 tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa inhaloitavan endotoksiinin annos, joka on turvallinen (ei aiheuta pitkittynyttä yskää, hengenahdistusta tai muita ongelmia), mutta aiheuttaa yskössolunäytteissä muutoksia, joita tutkijat voivat mitata. Tutkijat ovat myös kiinnostuneita näkemään, vähentääkö altistuminen endotoksiinille kehon luonnollista kykyä puhdistaa limaa keuhkoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää neutrofiilivasteen vaihteluväli (PMN-solujen virtaus hengitysteihin määritettynä ysköksessä) CCRE:n (20 000 EU) inhalaation jälkeen, mikä on osoitettu aiemmissa tutkimuksissa terveillä, tupakoimattomilla vapaaehtoisilla sekä rajoitetulla määrällä. muutoin terveiden tupakoitsijoiden on oltava hyvin siedettyjä. Tämä annos indusoi mitattavissa olevia lisäyksiä indusoidun ysköksen neutrofiilipitoisuudessa, jota voidaan käyttää suurten populaatioiden seulomiseen inhaloidun endotoksiinin tulehdukselliselle vaikutukselle alttiuden suhteen. Tulehduksellisten ärsykkeiden hengitysteiden toimintaan kohdistuvien vaikutusten ymmärtämisen rajoitukset johtuvat todennäköisesti siitä, että dynaamisen hengitysteiden vasteen toiminnalliset arvioinnit /in vivo/ ovat yleensä rajoittuneet spirometriaan ja hengitystienäytteiden tutkimiseen solujen ja välittäjäainepitoisuuden arvioimiseksi. . Mukosiliaarisen puhdistuman (MCC), hengitysteiden suojauksen avainkomponentin, hidastuminen voi johtua tulehduksesta ja lähes varmasti edistää liman tukkeutumista ja hengitettyjen ärsyttävien aineiden puhdistuman vähenemistä. Mukosiliaarisen puhdistuman (MCC) mittaukset hengittämällä radioaktiivisesti merkittyjä hiukkasia leimaamaan hengitysteiden pinnan nestettä, viittaavat siihen, että eritteiden puhdistuma on heikentynyt lievästi tupakoitsijoilla ja vakavammin potilailla, jotka joutuvat sairaalaan akuuttien pahenemisvaiheiden vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Center for Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla nykyisiä tupakoitsijoita
  • Täytyy olla muuten terve
  • Täytyy olla hyviä ysköksen tuottajia

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa akuutti sairaus mikä tahansa krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endotoksiini
Hengitys 20K EU CCRE
Biologinen: 20K EU CCRE
CCRE:n hengittäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ysköksen neutrofiilien lisääntyminen
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mukociliaariset puhdistumat
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: David Peden, University of NC Chapel Hill Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BB9998 Protocol 14
  • NHLBI P50-HL084934

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 20K EU CCRE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa