閉経後の凝固因子に対する濃縮大豆抽出物の影響
2009年6月19日 更新者：Federal University of São Paulo
更年期障害に一般的な低エストロゲン症は、女性の健康に影響を与える全身性および代謝性の変化の原因であり、ほてり、泌尿生殖器の萎縮、骨量の減少を引き起こします。
これらの影響を最小限に抑えるために、エストロゲンまたはプロゲステロンに関連するエストロゲンを用いたホルモン再配置療法（HRT）が行われます。
一方、HRT の有益な効果は知られていますが、血栓塞栓症や心血管への影響、乳がんや子宮内膜がんのリスク増加などの副作用については依然として懸念があります。
したがって、植物ホルモン HRT の開発に対する関心が高まっています。
研究者らの研究の目的は、更年期女性の凝固亢進マーカーに対する大豆の濃縮抽出物の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
84
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04039-060
- Ambulatório de Ginecologia Endócrina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- > 1年間の無月経
- 45歳から65歳まで
- 研究前の6か月以内にホルモン再配置治療または漢方薬を服用していないこと
除外基準:
- 血栓塞栓症の歴史
- 心血管疾患の病歴
- エストロゲン依存性腫瘍の存在
- 異常な性器出血の存在
- 制御されていない代謝性疾患
- 喫煙または飲酒の習慣
- 抗凝固剤またはアセチルサリチル酸の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イソフラボン
患者は毎日150 mgの濃縮大豆抽出物を経口投与されます。
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40 mgのゲニステイン、14.55 mgのダイゼイン、3.02 mgのダイジン、1.14 mgのグリシチン、0.91 mgのゲニスチンおよび0.38 mgのダイジンを含む60 mgのイソフラボンを含む大豆の濃縮抽出物150 mgグリセテイン。
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プラセボコンパレーター：コントロール
患者は毎日プラセボ錠剤を受け取ります
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でんぷん丸薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清DDimer濃度
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Mauro A Aidar, M.D., PhD.、Universidade Federal de Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (予想される)
2010年1月1日
研究の完了 (予想される)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月19日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。