Konsentroidun soijauutteen vaikutukset koagulaatiotekijöihin vaihdevuosien jälkeen
perjantai 19. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Federal University of São Paulo
Vaihdevuosien aikana yleinen hypoestrogenismi on vastuussa systeemisistä ja aineenvaihdunnan muutoksista, jotka vaikuttavat naisten hyvinvointiin, suosivat kuumia aaltoja, urogenitaalista atrofiaa ja luumassan menetystä.
Näiden vaikutusten minimoimiseksi annetaan estrogeenia tai progesteroniin liittyvää estrogeenia sisältävää hormonireposition hoitoa (HRT).
Samaan aikaan hormonikorvaushoidon hyödylliset vaikutukset tunnetaan, ja edelleen ollaan huolissaan sen haittavaikutuksista, kuten tromboembolisista ja kardiovaskulaarisista vaikutuksista, lisääntyneestä rinta- ja kohdun limakalvosyövän riskistä.
Siten on kasvava kiinnostus fytohormonaalisen hormonikorvaushoidon kehittämiseen.
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on arvioida tiivistetyn soijauutteen vaikutuksia vaihdevuosien naisten hyperkoagulaatiomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
84
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04039-060
- Ambulatório de Ginecologia Endócrina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 1 vuoden amenorrea
- 45-65 vuotta vanha
- ilman hormonikorjaushoitoa tai yrttilääkkeitä tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- tromboembolian historia
- sydän- ja verisuonitautien historia
- estrogeeniriippuvaisen neoplasian esiintyminen
- epänormaalin sukupuolielinten verenvuodon esiintyminen
- hallitsemattomia aineenvaihduntasairauksia
- tupakointia tai juomistapoja
- antikoagulanttien tai asetyylisalisyylihapon käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isoflavonin
Potilaat saavat päivittäin 150 mg tiivistettyä soijauutetta per os
|
150 mg tiivistettyä soijauutetta, joka sisältää 60 mg isoflavonia, joka sisältää 40 mg genisteiiniä, 14,55 mg daidizeiinia, 3,02 mg daidsiinia, 1,14 mg glisitiiniä, 0,91 mg genistiiniä ja 0,38 mg gliseteiini.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilaat saavat päivittäin lumelääkettä
|
Tärkkelys pilleri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin DDimeerin pitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mauro A Aidar, M.D., PhD., Universidade Federal de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP/UNIFESP 0728/08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .