콩 농축액이 폐경 후 응고인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2009년 6월 19일 업데이트: Federal University of São Paulo
폐경기에 흔히 발생하는 에스트로겐저하증은 여성의 건강에 영향을 미치는 전신 및 대사 변화의 원인이 되며 일과성 열감, 비뇨생식기 위축 및 골량 감소를 선호합니다.
이러한 영향을 최소화하기 위해 에스트로겐 또는 프로게스테론과 관련된 에스트로겐을 사용한 호르몬 재배치 요법(HRT)이 시행됩니다.
한편 HRT의 유익한 효과는 알려져 있지만 혈전 색전증 및 심혈관 효과, 유방암 및 자궁 내막 암의 위험 증가와 같은 부작용에 대한 우려가 여전히 있습니다.
따라서 식물호르몬 HRT 개발에 대한 관심이 높아지고 있다.
조사자들의 연구 목적은 폐경기 여성의 응고 과다 표지자에 대한 콩 농축 추출물의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04039-060
- Ambulatório de Ginecologia Endócrina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- > 무월경 1년
- 45~65세
- 연구 전 6개월 동안 호르몬 재배치 치료 또는 한약 복용을 하지 않은 자
제외 기준:
- 혈전 색전증의 역사
- 심혈관 질환의 역사
- 에스트로겐 의존성 종양의 존재
- 비정상적인 생식기 출혈의 존재
- 조절되지 않는 대사성 질환
- 흡연 또는 음주 습관
- 항응고제 또는 아세틸 살리실산 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이소플라본
환자는 매일 150mg의 농축 대두 추출물을 투여받습니다.
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제니스테인 40 mg, 다이제인 14,55 mg, 다이진 3,02 mg, 글리시틴 1,14 mg, 제니스틴 0,91 mg 및 이소플라본 0,38 mg을 포함하는 이소플라본 60 mg을 함유하는 대두 농축 추출물 150 mg 글리세틴.
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위약 비교기: 제어
환자는 매일 위약 알약을 받게 됩니다.
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전분 알약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 DDimer 농도
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mauro A Aidar, M.D., PhD., Universidade Federal de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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