Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av det koncentrerade extraktet av soja på koagulationsfaktorer efter klimakteriet

19 juni 2009 uppdaterad av: Federal University of São Paulo
Hypoöstrogenism, vanlig i klimakteriet, är ansvarig för systemiska och metabola förändringar som påverkar kvinnors välbefinnande, gynnar värmevallningar, urogenital atrofi och benmassaförlust. Hormonrepositionsterapi (HRT) med östrogen eller östrogen associerat med progesteron administreras för att minimera dessa effekter. Samtidigt är de fördelaktiga effekterna av HRT kända, det finns fortfarande oro för dess negativa effekter såsom tromboemboliska och kardiovaskulära effekter, ökad risk för bröst- och endometriecancer. Det finns alltså ett ökande intresse för utvecklingen av fytohormonell HRT. Syftet med utredarnas studie är att utvärdera effekterna av koncentrerat sojaextrakt på hyperkoagulationsmarkörer hos kvinnor i klimakteriet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04039-060
        • Ambulatório de Ginecologia Endócrina
        • Huvudutredare:
          • Regiane HB Rabelo, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 1 år av amenorré
  • 45 till 65 år
  • utan hormonrepositionsbehandling eller växtbaserade läkemedel under de 6 månaderna före forskningen

Exklusions kriterier:

  • historia av tromboembolism
  • historia av hjärt-kärlsjukdom
  • förekomst av östrogenberoende neoplasi
  • förekomst av onormal genital blödning
  • okontrollerade metabola sjukdomar
  • rök- eller dryckesvanor
  • användning av antikoagulantia eller acetylsalicylsyra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Isoflavon
Patienterna kommer att få dagliga doser på 150 mg koncentrerat sojaextrakt per os
Läkemedel: Isoflavon
150 mg koncentrerat sojaextrakt innehållande 60 mg isoflavon innefattande 40 mg genistein, 14,55 mg daidizein, 3,02 mg daidzin, 1,14 mg glicitin, 0,91 mg genistein och 0,38 mg glicetein.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Patienterna kommer att få dagliga placebo-piller
Läkemedel: Placebo
Stärkelse piller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Koncentration av serum DDimer
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Studiestol: Mauro A Aidar, M.D., PhD., Universidade Federal de São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CEP/UNIFESP 0728/08

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klimakteriet

Kliniska prövningar på Isoflavon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera