低酸素血症患者における非陽圧換気
2009年6月19日 更新者：Hospital Provincial de Castellon
低酸素血症患者における非陽圧換気。ランダム化された研究
この研究は、純粋な低酸素血症性呼吸不全のために集中治療室（ICU）に入院している患者において、従来の換気の前に非陽圧機械的サポートがもたらす可能性のある利点を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
教育病院の集中治療室に入院した純粋な低酸素血症患者は、従来の換気補助または非積極的な機械的換気補助によって治療されるように無作為に割り付けられています。
実験的な非積極的換気補助の恩恵を受けなかった患者には挿管され、従来通り機械換気が行われ、分析のために廃棄された。
主要アウトカムは両群の死亡率で、副次アウトカムは入院期間、酸素化の改善、合併症率の減少でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Castello、スペイン、12004
- Intensive Care Department - General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 午後35時を超える呼吸数を伴う呼吸困難。
- pO2 < 65 mmHg
- paO2/FiO2 < 250
除外基準:
- 呼吸停止または心停止
- 胃腸出血
- 血行動態の不安定性
- 顔の手術
- 上気道閉塞
- 積極的な協力ができない
- 気道保護の必要性
- COPDの悪化
- 意識レベルの低下
- 急性心原性肺水腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非侵襲的な換気アプローチ
ICUに入院した純粋な低酸素症の患者は、非陽圧人工呼吸器によって治療される
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介入なし：従来通り換気された
従来の換気補助によって治療された純粋な低酸素血症患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：患者の退院
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患者の退院
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸素化が改善される
時間枠：患者の退院
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患者の退院
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気管挿管の発生率の減少
時間枠：患者の退院
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患者の退院
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ICU および ICU 後の入院期間
時間枠：患者の退院
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患者の退院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alberto Belenguer, MD、INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年6月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月19日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。