Ventilation à pression non positive chez les patients hypoxémiques
19 juin 2009 mis à jour par: Hospital Provincial de Castellon
Ventilation à pression non positive chez les patients hypoxémiques. Une étude randomisée
L'étude vise à évaluer le bénéfice possible d'une assistance mécanique à pression non positive devant une ventilation conventionnelle chez des patients admis en unité de soins intensifs (USI) en raison d'une insuffisance respiratoire hypoxémique pure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients hypoxémiques purs admis en unité de soins intensifs dans un hôpital universitaire ont été randomisés pour être traités par une assistance ventilatoire conventionnelle ou une assistance ventilatoire mécanique non positive.
Les patients qui n'ont pas bénéficié de l'assistance ventilatoire non positive expérimentale ont été intubés et ventilés mécaniquement de manière conventionnelle et rejetés pour analyse.
Le critère de jugement principal était le taux de mortalité dans les deux groupes, et les critères de jugement secondaires étaient la durée du séjour, l'amélioration de l'oxygénation et la réduction des taux de complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Castello, Espagne, 12004
- Intensive Care Department - General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dyspnée avec des fréquences respiratoires supérieures à 35 h.
- pO2 < 65 mmHg
- paO2/FiO2 < 250
Critère d'exclusion:
- arrêt respiratoire ou cardiaque
- saignement gastro-intestinal
- instabilité hémodynamique
- chirurgie du visage
- obstruction des voies respiratoires supérieures
- incapacité à coopérer activement
- besoin de protection des voies respiratoires
- exacerbation de la MPOC
- diminution du niveau de conscience
- œdème cardiogénique pulmonaire aigu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: approche de ventilation non invasive
patients hypoxémiques purs admis aux soins intensifs traités par ventilation mécanique à pression non positive
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Aucune intervention: ventilé de manière conventionnelle
patients hypoxémiques purs traités par assistance ventilatoire conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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les taux de mortalité
Délai: sortie de l'hôpital du patient
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sortie de l'hôpital du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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améliorer l'oxygénation
Délai: sortie de l'hôpital du patient
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sortie de l'hôpital du patient
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diminution de l'incidence de l'intubation trachéale
Délai: sortie de l'hôpital du patient
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sortie de l'hôpital du patient
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Durée du séjour en soins intensifs et post-hospitaliers
Délai: sortie de l'hôpital du patient
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sortie de l'hôpital du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alberto Belenguer, MD, INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2009
Première publication (Estimation)
22 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HGCS-2009-1
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