Niet-positieve drukbeademing bij hypoxemische patiënten
19 juni 2009 bijgewerkt door: Hospital Provincial de Castellon
Niet-positieve drukbeademing bij hypoxemische patiënten. Een gerandomiseerde studie
De studie is bedoeld om het mogelijke voordeel te beoordelen van niet-positieve mechanische drukondersteuning vóór conventionele beademing bij patiënten die op de intensive care (ICU) zijn opgenomen vanwege pure hypoxemische respiratoire insufficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zuivere hypoxemische patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling van een academisch ziekenhuis, zijn gerandomiseerd om te worden behandeld met conventionele beademingsondersteuning of niet-positieve mechanische beademingsondersteuning.
De patiënten die geen baat hadden bij de experimentele niet-positieve beademingsondersteuning, werden geïntubeerd en conventioneel mechanisch beademd en weggegooid voor analyse.
De primaire uitkomstmaat was het sterftecijfer in beide groepen, en de secundaire uitkomstmaten waren de verblijfsduur, verbetering van de oxygenatie en verminderde complicaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Castello, Spanje, 12004
- Intensive Care Department - General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kortademigheid met ademhalingsfrequentie hoger dan 35 p.m.
- pO2 < 65 mmHg
- paO2/FiO2 < 250
Uitsluitingscriteria:
- ademhalings- of hartstilstand
- maagbloeding
- hemodynamische instabiliteit
- gezicht operatie
- obstructie van de bovenste luchtwegen
- onvermogen tot actieve samenwerking
- behoefte aan luchtwegbescherming
- verergering van COPD
- afname van bewustzijnsniveau
- acuut pulmonaal cardiogeen oedeem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: niet-invasieve beademingsmethode
pure hypoxemische patiënten opgenomen op de ICU behandeld door niet-positieve druk mechanische ventilatie
|
|
|
Geen tussenkomst: conventioneel geventileerd
pure hypoxemische patiënten behandeld met conventionele beademingsondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterftecijfers
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis
|
ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
oxygenatie verbeteren
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis
|
ontslag uit het ziekenhuis
|
|
afname van de incidentie van tracheale intubatie
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis
|
ontslag uit het ziekenhuis
|
|
ICU en Post ICU ziekenhuis verblijfsduur
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis
|
ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alberto Belenguer, MD, INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HGCS-2009-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .