Wentylacja bez dodatniego ciśnienia u pacjentów z hipoksemią
19 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Hospital Provincial de Castellon
Wentylacja bez dodatniego ciśnienia u pacjentów z hipoksemią. Randomizowane badanie
Badanie ma na celu ocenę możliwych korzyści mechanicznego wspomagania bezciśnieniowego przed konwencjonalną wentylacją u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM) z powodu czysto hipoksemicznej niewydolności oddechowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z czystą hipoksemią przyjęci na oddział intensywnej terapii w szpitalu klinicznym zostali losowo przydzieleni do leczenia konwencjonalnym wspomaganiem wentylacji lub niedodatnim wspomaganiem wentylacji mechanicznej.
Ci pacjenci, którzy nie odnieśli korzyści z eksperymentalnego niedodatniego wspomagania wentylacji, zostali zaintubowani i konwencjonalnie mechanicznie wentylowani i odrzuceni do analizy.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność w obu grupach, a drugorzędowymi punktami końcowymi była długość pobytu, poprawa utlenowania i zmniejszenie częstości powikłań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Castello, Hiszpania, 12004
- Intensive Care Department - General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- duszność z częstością oddechów powyżej 35 p.m.
- pO2 < 65 mmHg
- paO2/FiO2 < 250
Kryteria wyłączenia:
- zatrzymanie oddechu lub serca
- krwawienie z przewodu pokarmowego
- niestabilność hemodynamiczna
- chirurgia twarzy
- niedrożność górnych dróg oddechowych
- niezdolność do aktywnej współpracy
- konieczność ochrony dróg oddechowych
- zaostrzenie POChP
- obniżenie poziomu świadomości
- ostry obrzęk kardiogenny płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nieinwazyjne podejście do wentylacji
pacjenci z czystą hipoksemią przyjęci na OIT leczeni wentylacją mechaniczną bez dodatniego ciśnienia
|
|
|
Brak interwencji: wentylowane konwencjonalnie
pacjenci z czystą hipoksemią leczeni konwencjonalnym wspomaganiem wentylacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: wypis ze szpitala pacjenta
|
wypis ze szpitala pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poprawa dotlenienia
Ramy czasowe: wypis ze szpitala pacjenta
|
wypis ze szpitala pacjenta
|
|
zmniejszenie częstości intubacji dotchawiczych
Ramy czasowe: wypis ze szpitala pacjenta
|
wypis ze szpitala pacjenta
|
|
Długość pobytu w szpitalu na OIT i po OIT
Ramy czasowe: wypis ze szpitala pacjenta
|
wypis ze szpitala pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alberto Belenguer, MD, INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HGCS-2009-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia