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Nicht-Überdruckbeatmung bei hypoxämischen Patienten

19. Juni 2009 aktualisiert von: Hospital Provincial de Castellon

Nicht-Überdruckbeatmung bei hypoxämischen Patienten. Eine randomisierte Studie

Ziel der Studie ist es, den möglichen Nutzen einer mechanischen Unterstützung mit nicht positivem Druck vor einer konventionellen Beatmung bei Patienten zu bewerten, die wegen rein hypoxämischer Ateminsuffizienz auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rein hypoxämische Patienten, die auf der Intensivstation eines Lehrkrankenhauses aufgenommen wurden, wurden randomisiert einer Behandlung mit konventioneller Beatmungsunterstützung oder nicht positiver mechanischer Beatmungsunterstützung zugeteilt. Diejenigen Patienten, die von der experimentellen nicht positiven Beatmungsunterstützung nicht profitierten, wurden intubiert und konventionell beatmet und zur Analyse verworfen. Der primäre Endpunkt war die Sterblichkeitsrate in beiden Gruppen, und sekundäre Endpunkte waren Aufenthaltsdauer, Verbesserung der Sauerstoffversorgung und verringerte Komplikationsraten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Castello, Spanien, 12004
        • Intensive Care Department - General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dyspnoe mit Atemfrequenzen über 35 Uhr.
  • pO2 < 65 mmHg
  • paO2/FiO2 < 250

Ausschlusskriterien:

  • Atem- oder Herzstillstand
  • Magen-Darm-Blutungen
  • hämodynamische Instabilität
  • Gesichtsoperation
  • Obstruktion der oberen Atemwege
  • Unfähigkeit zur aktiven Mitarbeit
  • Notwendigkeit eines Atemwegsschutzes
  • Verschlimmerung der COPD
  • Abnahme des Bewusstseinsniveaus
  • akutes kardiogenes Lungenödem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: nicht-invasiver Beatmungsansatz
Rein hypoxämische Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und mit mechanischer Beatmung ohne Überdruck behandelt wurden
Verfahren: mechanische Beatmungsunterstützung ohne Überdruck
Kein Eingriff: konventionell belüftet
rein hypoxämische Patienten, die mit konventioneller Beatmungsunterstützung behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sauerstoffversorgung verbessert sich
Zeitfenster: Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
Verringerung der Inzidenz trachealer Intubationen
Zeitfenster: Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
Aufenthaltsdauer im Krankenhaus auf der Intensivstation und nach der Intensivstation
Zeitfenster: Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Provincial de Castellon

Ermittler

  • Hauptermittler: Alberto Belenguer, MD, INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HGCS-2009-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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