Nem pozitív nyomású lélegeztetés hipoxémiás betegeknél
2009. június 19. frissítette: Hospital Provincial de Castellon
Nem pozitív nyomású lélegeztetés hipoxémiás betegeknél. Véletlenszerű vizsgálat
A vizsgálat célja, hogy felmérje a hagyományos lélegeztetés előtti nem pozitív nyomású mechanikus támogatás lehetséges előnyeit a tiszta hipoxémiás légzési elégtelenség miatt intenzív osztályra (ICU) felvett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oktatókórház intenzív osztályára felvett, tiszta hipoxémiás betegeket randomizálták hagyományos lélegeztetési támogatással vagy nem pozitív mechanikus lélegeztetés támogatásával.
Azokat a betegeket, akiknél nem részesült a kísérleti nem pozitív lélegeztetés támogatása, intubáltuk, és hagyományosan gépi lélegeztetést végeztünk, majd elemzés céljából eldobtuk.
Az elsődleges eredmény a mortalitás volt mindkét csoportban, a másodlagos kimenetel pedig a tartózkodás időtartama, az oxigénellátás javulása és a szövődmények csökkentése volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Castello, Spanyolország, 12004
- Intensive Care Department - General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nehézlégzés 35 óra feletti légzésszámmal.
- pO2 < 65 Hgmm
- paO2/FiO2 < 250
Kizárási kritériumok:
- légzés- vagy szívleállás
- gyomor-bélrendszeri vérzés
- hemodinamikai instabilitás
- arcműtét
- felső légúti elzáródás
- képtelenség az aktív együttműködésre
- légutak védelmének szükségessége
- a COPD exacerbációja
- a tudatossági szint csökkenése
- akut pulmonalis kardiogén ödéma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nem invazív lélegeztetési megközelítés
Tiszta hipoxémiás betegek, akiket nem pozitív nyomású gépi lélegeztetéssel kezeltek intenzív osztályra
|
|
|
Nincs beavatkozás: hagyományosan szellőztetett
tiszta hipoxémiás betegek, akiket hagyományos lélegeztetési támogatással kezelnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
halálozási ráta
Időkeret: beteg kórházi elbocsátása
|
beteg kórházi elbocsátása
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
javul az oxigénellátás
Időkeret: beteg kórházi elbocsátása
|
beteg kórházi elbocsátása
|
|
a légcső intubáció gyakoriságának csökkenése
Időkeret: beteg kórházi elbocsátása
|
beteg kórházi elbocsátása
|
|
Az intenzív osztály és az intenzív osztály utáni kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: beteg kórházi elbocsátása
|
beteg kórházi elbocsátása
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alberto Belenguer, MD, INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HGCS-2009-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .