Ei-positiivinen paineilmaventilaatio hypoksemiapotilailla
perjantai 19. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Hospital Provincial de Castellon
Ei-positiivinen paineilmaventilaatio hypoksemiapotilailla. Satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-positiivisen paineen mekaanisen tuen mahdollista hyötyä tavanomaisen ventilaation edessä potilailla, jotka on otettu teho-osastolle puhtaan hypokseemisen hengitysvajauksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opetussairaalan tehohoitoon otetut puhtaasti hypokseemiset potilaat on satunnaistettu saamaan hoitoa tavanomaisella ventilaatiotuella tai ei-positiivisella mekaanisella ventilaatiotuella.
Potilaat, jotka eivät hyötyneet kokeellisesta ei-positiivisesta ventilaatiotuesta, intuboitiin ja tavanomaisesti mekaanisesti ventiloitiin ja hylättiin analysointia varten.
Ensisijainen tulos oli kuolleisuus molemmissa ryhmissä, ja toissijaiset tulokset olivat oleskelun pituus, hapetuksen paraneminen ja komplikaatioiden vähentyminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Castello, Espanja, 12004
- Intensive Care Department - General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hengenahdistus, jonka hengitystiheys on yli 35 p.m.
- pO2 < 65 mmHg
- paO2/FiO2 < 250
Poissulkemiskriteerit:
- hengitys- tai sydämenpysähdys
- maha-suolikanavan verenvuoto
- hemodynaaminen epävakaus
- kasvojen leikkaus
- ylähengitysteiden tukos
- kyvyttömyys aktiiviseen yhteistyöhön
- hengitysteiden suojauksen tarvetta
- COPD:n paheneminen
- tietoisuuden tason lasku
- akuutti keuhkokardiogeeninen turvotus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ei-invasiivinen ventilaatiomenetelmä
teho-osastolle otetut puhtaat hypokseemiset potilaat, joita hoidetaan ei-positiivisella paineella mekaanisella ventilaatiolla
|
|
|
Ei väliintuloa: perinteisesti tuuletettu
puhtaat hypokseemiset potilaat, joita hoidetaan tavanomaisella ventilaatiotuella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoitoon
|
potilaan sairaalahoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hapetus paranee
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoitoon
|
potilaan sairaalahoitoon
|
|
henkitorven intubaatioiden esiintyvyyden väheneminen
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoitoon
|
potilaan sairaalahoitoon
|
|
ICU ja Post ICU sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoitoon
|
potilaan sairaalahoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Belenguer, MD, INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGCS-2009-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .