저산소증 환자의 비양압환기
2009년 6월 19일 업데이트: Hospital Provincial de Castellon
저산소증 환자의 비양압환기. 무작위 연구
이 연구의 목적은 순수한 저산소성 호흡 부전으로 인해 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 기존 인공호흡 앞에서 비양압 기계적 지원의 가능한 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
교육 병원의 중환자실에 입원한 순수 저산소증 환자는 무작위로 기존 환기 지원 또는 비양성 기계적 환기 지원으로 치료를 받았습니다.
실험적 비양성 인공호흡기 지원으로 혜택을 받지 못한 환자는 삽관하고 통상적인 기계적 인공호흡을 실시한 후 분석을 위해 폐기했습니다.
1차 결과는 두 그룹 모두에서 사망률이었고 2차 결과는 입원 기간, 산소 공급 개선 및 합병증 발생률 감소였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Castello, 스페인, 12004
- Intensive Care Department - General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호흡률이 오후 35시를 초과하는 호흡곤란
- pO2 < 65mmHg
- paO2/FiO2 < 250
제외 기준:
- 호흡 또는 심장 마비
- 위장 출혈
- 혈역학적 불안정
- 얼굴 수술
- 상기도 폐쇄
- 능동적 협력 불가
- 기도 보호의 필요성
- COPD의 악화
- 의식 수준의 감소
- 급성 폐 심인성 부종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비침습적 환기 접근법
비양압 기계 환기로 ICU에 입원한 순수한 저산소증 환자
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간섭 없음: 통상적으로 환기되는
기존 인공호흡기로 치료받은 순수한 저산소증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사망률
기간: 환자 퇴원
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환자 퇴원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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산소화 개선
기간: 환자 퇴원
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환자 퇴원
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기관 삽관 발생률 감소
기간: 환자 퇴원
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환자 퇴원
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ICU 및 Post ICU 입원 기간
기간: 환자 퇴원
|
환자 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alberto Belenguer, MD, INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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급성 호흡 부전에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
비 양압 기계적 환기 지원에 대한 임상 시험
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨