Ikke-positivt trykkventilasjon hos hypoksemiske pasienter
19. juni 2009 oppdatert av: Hospital Provincial de Castellon
Ikke-positivt trykkventilasjon hos hypoksemiske pasienter. En randomisert studie
Studien tar sikte på å vurdere den mulige fordelen av ikke-positivt trykk mekanisk støtte foran konvensjonell ventilasjon hos pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) på grunn av ren hypoksemisk respirasjonssvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rene hypoksemiske pasienter innlagt på intensivavdeling på et undervisningssykehus har blitt randomisert til å bli behandlet med konvensjonell ventilasjonsstøtte eller ikke-positiv mekanisk ventilasjonsstøtte.
De pasientene som ikke hadde nytte av den eksperimentelle ikke-positive ventilasjonsstøtten, ble intubert og konvensjonelt mekanisk ventilert og kastet for analyse.
Det primære utfallet var dødelighet i begge grupper, og sekundære utfall var liggetid, forbedring av oksygenering og reduserte komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Castello, Spania, 12004
- Intensive Care Department - General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dyspné med respirasjonsfrekvens høyere enn 35 p.m.
- pO2 < 65 mmHg
- paO2/FiO2 < 250
Ekskluderingskriterier:
- åndedretts- eller hjertestans
- gastrointestinal blødning
- hemodynamisk ustabilitet
- ansiktsoperasjon
- obstruksjon av øvre luftveier
- manglende evne til aktivt samarbeid
- behov for luftveisbeskyttelse
- forverring av KOLS
- reduksjon av bevisst nivå
- akutt lungekardiogent ødem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ikke-invasiv ventilasjonstilnærming
rene hypoksemiske pasienter innlagt på intensivavdeling behandlet med mekanisk ventilasjon uten positivt trykk
|
|
|
Ingen inngripen: konvensjonelt ventilert
rene hypoksemiske pasienter behandlet med konvensjonell ventilasjonsstøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: pasient utskrivning fra sykehus
|
pasient utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oksygenering forbedres
Tidsramme: pasient utskrivning fra sykehus
|
pasient utskrivning fra sykehus
|
|
reduksjon av forekomst av trakeal intubasjon
Tidsramme: pasient utskrivning fra sykehus
|
pasient utskrivning fra sykehus
|
|
ICU og Post ICU sykehus liggetid
Tidsramme: pasient utskrivning fra sykehus
|
pasient utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alberto Belenguer, MD, INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HGCS-2009-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina