Ventilación con presión no positiva en pacientes hipoxémicos
19 de junio de 2009 actualizado por: Hospital Provincial de Castellon
Ventilación con presión no positiva en pacientes hipoxémicos. Un estudio aleatorizado
El estudio tiene como objetivo evaluar el posible beneficio del soporte mecánico de presión no positiva frente a la ventilación convencional en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) por insuficiencia respiratoria puramente hipoxémica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con hipoxemia pura admitidos en la unidad de cuidados intensivos de un hospital universitario se han aleatorizado para recibir tratamiento con soporte ventilatorio convencional o soporte ventilatorio mecánico no positivo.
Aquellos pacientes que no se beneficiaron del soporte ventilatorio experimental no positivo, fueron intubados y ventilados mecánicamente de forma convencional y descartados para análisis.
El resultado primario fue la tasa de mortalidad en ambos grupos, y los resultados secundarios fueron la duración de la estancia, la mejora de la oxigenación y la reducción de las tasas de complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Castello, España, 12004
- Intensive Care Department - General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- disnea con frecuencias respiratorias superiores a las 35 p.m.
- pO2 < 65 mmHg
- paO2/FiO2 < 250
Criterio de exclusión:
- paro respiratorio o cardiaco
- hemorragia gastrointestinal
- inestabilidad hemodinámica
- cirugía facial
- obstrucción de la vía aérea superior
- incapacidad para la cooperación activa
- necesidad de protección de las vías respiratorias
- exacerbación de la EPOC
- disminución del nivel de conciencia
- edema cardiogénico pulmonar agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: enfoque de ventilación no invasiva
pacientes con hipoxemia pura ingresados en UCI tratados con ventilación mecánica sin presión positiva
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Sin intervención: ventilación convencional
pacientes con hipoxemia pura tratados con soporte ventilatorio convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: alta hospitalaria del paciente
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alta hospitalaria del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mejorar la oxigenación
Periodo de tiempo: alta hospitalaria del paciente
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alta hospitalaria del paciente
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disminución de la incidencia de intubación traqueal
Periodo de tiempo: alta hospitalaria del paciente
|
alta hospitalaria del paciente
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Duración de la estancia hospitalaria en la UCI y después de la UCI
Periodo de tiempo: alta hospitalaria del paciente
|
alta hospitalaria del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Belenguer, MD, INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HGCS-2009-1
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