Nepozitivní tlaková ventilace u hypoxemických pacientů
19. června 2009 aktualizováno: Hospital Provincial de Castellon
Nepozitivní tlaková ventilace u hypoxemických pacientů. Randomizovaná studie
Cílem studie je posoudit možný přínos nepozitivní tlakové mechanické podpory před konvenční ventilací u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) pro čistě hypoxemické respirační selhání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čistě hypoxemičtí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče ve fakultní nemocnici byli randomizováni k léčbě konvenční ventilační podporou nebo nepozitivní mechanickou ventilační podporou.
Ti pacienti, kteří neměli prospěch z experimentální nepozitivní ventilační podpory, byli intubováni a konvenčně mechanicky ventilováni a vyřazeni k analýze.
Primárním výstupem byla mortalita v obou skupinách a sekundárními výstupy byla délka pobytu, zlepšení oxygenace a snížení počtu komplikací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Castello, Španělsko, 12004
- Intensive Care Department - General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dušnost s dechovou frekvencí vyšší než 35 hodin.
- pO2 < 65 mmHg
- paO2/FiO2 < 250
Kritéria vyloučení:
- zástava dechu nebo srdce
- gastrointestinální krvácení
- hemodynamická nestabilita
- operace obličeje
- obstrukce horních cest dýchacích
- neschopnost aktivní spolupráce
- potřeba ochrany dýchacích cest
- exacerbace CHOPN
- snížení vědomé úrovně
- akutní plicní kardiogenní edém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: neinvazivní ventilační přístup
čistě hypoxemičtí pacienti přijatí na JIP léčení nepozitivní tlakovou mechanickou ventilací
|
|
|
Žádný zásah: konvenčně větrané
čistě hypoxemičtí pacienti léčení konvenční ventilační podporou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnosti
Časové okno: propuštění pacienta z nemocnice
|
propuštění pacienta z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zlepšit okysličení
Časové okno: propuštění pacienta z nemocnice
|
propuštění pacienta z nemocnice
|
|
snížení výskytu tracheální intubace
Časové okno: propuštění pacienta z nemocnice
|
propuštění pacienta z nemocnice
|
|
Délka pobytu v nemocnici na JIP a po JIP
Časové okno: propuštění pacienta z nemocnice
|
propuštění pacienta z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alberto Belenguer, MD, INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HGCS-2009-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie