Вентиляция с отрицательным давлением у пациентов с гипоксемией
19 июня 2009 г. обновлено: Hospital Provincial de Castellon
Вентиляция с отрицательным давлением у пациентов с гипоксемией. Рандомизированное исследование
Целью исследования является оценка возможных преимуществ механической поддержки неположительным давлением перед традиционной вентиляцией легких у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) по поводу чисто гипоксической дыхательной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с чистой гипоксемией, поступившие в отделение интенсивной терапии в клинической больнице, были рандомизированы для лечения с помощью обычной искусственной вентиляции легких или искусственной вентиляции легких без положительного результата.
Те пациенты, которым экспериментальная неположительная вентиляционная поддержка не помогла, были интубированы и переведены на традиционную механическую вентиляцию легких и исключены для анализа.
Первичным результатом был уровень смертности в обеих группах, а вторичными результатами были продолжительность пребывания в стационаре, улучшение оксигенации и снижение частоты осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Castello, Испания, 12004
- Intensive Care Department - General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- одышка с частотой дыхания более 35 часов в сутки.
- рО2 < 65 мм рт.ст.
- paO2/FiO2 < 250
Критерий исключения:
- остановка дыхания или сердца
- желудочно-кишечное кровотечение
- гемодинамическая нестабильность
- хирургия лица
- обструкция верхних дыхательных путей
- неспособность к активному сотрудничеству
- необходимость защиты дыхательных путей
- обострение ХОБЛ
- снижение уровня сознания
- острый кардиогенный отек легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: неинвазивный подход к вентиляции
пациенты с чистой гипоксемией, поступившие в отделение интенсивной терапии, получавшие искусственную вентиляцию легких с неположительным давлением
|
|
|
Без вмешательства: с обычной вентиляцией
пациенты с чистой гипоксемией, получающие традиционную респираторную поддержку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень смертности
Временное ограничение: выписка пациента из больницы
|
выписка пациента из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оксигенация улучшить
Временное ограничение: выписка пациента из больницы
|
выписка пациента из больницы
|
|
снижение частоты интубации трахеи
Временное ограничение: выписка пациента из больницы
|
выписка пациента из больницы
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и в больнице после отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: выписка пациента из больницы
|
выписка пациента из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alberto Belenguer, MD, INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HGCS-2009-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .