Ventilação com pressão não positiva em pacientes hipoxêmicos
19 de junho de 2009 atualizado por: Hospital Provincial de Castellon
Ventilação com pressão não positiva em pacientes hipoxêmicos. Um estudo randomizado
O objetivo do estudo é avaliar o possível benefício do suporte mecânico com pressão não positiva frente à ventilação convencional em pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) por insuficiência respiratória hipoxêmica pura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes hipoxêmicos puros internados na unidade de terapia intensiva de um hospital universitário foram randomizados para serem tratados com suporte ventilatório convencional ou suporte ventilatório mecânico não positivo.
Os pacientes que não se beneficiaram do suporte ventilatório não positivo experimental foram intubados e ventilados mecanicamente de forma convencional e descartados para análise.
O desfecho primário foi a taxa de mortalidade em ambos os grupos e os desfechos secundários foram o tempo de internação, melhora da oxigenação e redução das taxas de complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Castello, Espanha, 12004
- Intensive Care Department - General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dispneia com frequências respiratórias superiores a 35 p.m.
- pO2 < 65 mmHg
- paO2/FiO2 < 250
Critério de exclusão:
- parada respiratória ou cardíaca
- sangramento gastrointestinal
- instabilidade hemodinâmica
- cirurgia facial
- obstrução das vias aéreas superiores
- incapacidade de cooperação ativa
- necessidade de proteção das vias aéreas
- exacerbação da DPOC
- diminuição do nível de consciência
- edema cardiogênico pulmonar agudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: abordagem de ventilação não invasiva
pacientes hipoxêmicos puros internados em UTI tratados por ventilação mecânica com pressão não positiva
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Sem intervenção: ventilação convencional
pacientes hipoxêmicos puros tratados com suporte ventilatório convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxas de mortalidade
Prazo: alta hospitalar do paciente
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alta hospitalar do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a oxigenação melhora
Prazo: alta hospitalar do paciente
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alta hospitalar do paciente
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diminuição da incidência de intubação traqueal
Prazo: alta hospitalar do paciente
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alta hospitalar do paciente
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|
Tempo de internação na UTI e Pós-UTI
Prazo: alta hospitalar do paciente
|
alta hospitalar do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Belenguer, MD, INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HGCS-2009-1
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