Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-positivt trykventilation hos hypoxæmipatienter

19. juni 2009 opdateret af: Hospital Provincial de Castellon

Ikke-positivt trykventilation hos hypoxæmipatienter. En randomiseret undersøgelse

Undersøgelsen har til formål at vurdere den mulige fordel ved ikke-positivt tryk mekanisk støtte foran konventionel ventilation hos patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) på grund af ren hypoxæmisk respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rene hypoxæmipatienter indlagt på intensivafdeling på et undervisningshospital er blevet randomiseret til at blive behandlet med konventionel respiratorstøtte eller ikke-positiv mekanisk ventilationsstøtte. De patienter, som ikke havde gavn af den eksperimentelle ikke-positive ventilatorstøtte, blev intuberet og konventionelt mekanisk ventileret og kasseret til analyse. Det primære resultat var dødelighed i begge grupper, og sekundære udfald var opholdets længde, forbedring af iltningen og reducerede komplikationsrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Castello, Spanien, 12004
        • Intensive Care Department - General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dyspnø med åndedrætsfrekvenser højere end 35 kl.
  • pO2 < 65 mmHg
  • paO2/FiO2 < 250

Ekskluderingskriterier:

  • åndedræts- eller hjertestop
  • gastrointestinal blødning
  • hæmodynamisk ustabilitet
  • ansigtsoperation
  • obstruktion af øvre luftveje
  • manglende evne til aktivt samarbejde
  • behov for luftvejsbeskyttelse
  • eksacerbation af KOL
  • fald af bevidst niveau
  • akut pulmonalt kardiogent ødem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ikke-invasiv ventilationstilgang
rene hypoxæmipatienter indlagt på ICU behandlet med mekanisk ventilation uden positivt tryk
Procedure: mekanisk ventilationsstøtte uden overtryk
Ingen indgriben: konventionelt ventileret
rene hypoxæmipatienter behandlet med konventionel ventilatorisk støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighedsrater
Tidsramme: patient udskrivning fra hospital
patient udskrivning fra hospital

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
iltning forbedres
Tidsramme: patient udskrivning fra hospital
patient udskrivning fra hospital
formindskelse af forekomsten af ​​tracheal intubation
Tidsramme: patient udskrivning fra hospital
patient udskrivning fra hospital
ICU og Post ICU hospitalets varighed
Tidsramme: patient udskrivning fra hospital
patient udskrivning fra hospital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Provincial de Castellon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto Belenguer, MD, INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2009

Først opslået (Skøn)

22. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGCS-2009-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner