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Ventilazione a pressione non positiva nei pazienti ipossiemici

19 giugno 2009 aggiornato da: Hospital Provincial de Castellon

Ventilazione a pressione non positiva nei pazienti ipossiemici. Uno studio randomizzato

Lo studio ha lo scopo di valutare il possibile beneficio del supporto meccanico a pressione non positiva a fronte di ventilazione convenzionale in pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) a causa di insufficienza respiratoria ipossiemica pura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con ipossiemia pura ricoverati in unità di terapia intensiva in un ospedale universitario sono stati randomizzati per essere trattati con supporto ventilatorio convenzionale o supporto ventilatorio meccanico non positivo. Quei pazienti che non hanno beneficiato del supporto ventilatorio sperimentale non positivo, sono stati intubati e convenzionalmente ventilati meccanicamente e scartati per l'analisi. L'esito primario era il tasso di mortalità in entrambi i gruppi e gli esiti secondari erano la durata della degenza, il miglioramento dell'ossigenazione e la riduzione dei tassi di complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Castello, Spagna, 12004
        • Intensive Care Department - General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dispnea con frequenze respiratorie superiori alle 35 p.m.
  • pO2 < 65 mmHg
  • paO2/FiO2 < 250

Criteri di esclusione:

  • arresto respiratorio o cardiaco
  • sanguinamento gastrointestinale
  • instabilità emodinamica
  • chirurgia del viso
  • ostruzione delle vie aeree superiori
  • incapacità di cooperazione attiva
  • necessità di protezione delle vie aeree
  • riacutizzazione della BPCO
  • diminuzione del livello di coscienza
  • edema polmonare cardiogeno acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio ventilatorio non invasivo
pazienti ipossiemici puri ricoverati in terapia intensiva trattati con ventilazione meccanica a pressione non positiva
Procedura: supporto ventilatorio meccanico a pressione non positiva
Nessun intervento: convenzionalmente ventilato
pazienti ipossiemici puri trattati con supporto ventilatorio convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tassi di mortalità
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera del paziente
dimissione ospedaliera del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
migliorare l'ossigenazione
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera del paziente
dimissione ospedaliera del paziente
diminuzione dell'incidenza di intubazione tracheale
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera del paziente
dimissione ospedaliera del paziente
Durata della degenza ospedaliera in terapia intensiva e post terapia intensiva
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera del paziente
dimissione ospedaliera del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Provincial de Castellon

Investigatori

  • Investigatore principale: Alberto Belenguer, MD, INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HGCS-2009-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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