低氧血症患者的非正压通气
2009年6月19日 更新者：Hospital Provincial de Castellon
低氧血症患者的非正压通气。一项随机研究
该研究旨在评估因单纯低氧性呼吸衰竭而入住重症监护病房 (ICU) 的患者在常规通气前接受非正压机械支持的可能益处。
研究概览
详细说明
入住教学医院重症监护病房的纯低氧血症患者已随机接受常规通气支持或非正压机械通气支持治疗。
那些没有从实验性非正通气支持中获益的患者被插管并进行常规机械通气，并被丢弃以供分析。
主要结果是两组的死亡率，次要结果是住院时间、氧合改善和并发症发生率降低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Castello、西班牙、12004
- Intensive Care Department - General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 呼吸困难，呼吸频率高于下午 35 点。
- pO2 < 65 毫米汞柱
- 氧分压/氧浓度 < 250
排除标准：
- 呼吸或心脏骤停
- 消化道出血
- 血流动力学不稳定
- 面部手术
- 上呼吸道阻塞
- 无法积极合作
- 需要气道保护
- COPD恶化
- 意识水平下降
- 急性肺心源性水肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无创通气方法
非正压机械通气治疗的 ICU 单纯低氧血症患者
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无干预：常规通风
常规通气支持治疗的单纯低氧血症患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡率
大体时间：病人出院
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病人出院
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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氧合作用改善
大体时间：病人出院
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病人出院
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减少气管插管发生率
大体时间：病人出院
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病人出院
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ICU 和 ICU 后住院时间
大体时间：病人出院
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病人出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alberto Belenguer, MD、INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月19日
首次发布 (估计)
2009年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月19日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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