Icke-positivt tryckventilation hos hypoxemiska patienter
19 juni 2009 uppdaterad av: Hospital Provincial de Castellon
Icke-positivt tryckventilation hos hypoxemiska patienter. En randomiserad studie
Studien syftar till att bedöma den möjliga nyttan av mekaniskt stöd utan positivt tryck framför konventionell ventilation hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) på grund av ren hypoxemisk andningssvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rena hypoxemiska patienter inlagda på intensivvårdsavdelning på ett undervisningssjukhus har randomiserats till att behandlas med konventionellt ventilationsstöd eller icke-positivt mekaniskt ventilationsstöd.
De patienter som inte gynnades av det experimentella icke-positiva ventilationsstödet, intuberades och ventilerades konventionellt mekaniskt och kasserades för analys.
Det primära resultatet var dödlighet i båda grupperna, och sekundära utfall var vistelsens längd, förbättring av syresättning och minskad komplikationsfrekvens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Castello, Spanien, 12004
- Intensive Care Department - General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dyspné med andningsfrekvens högre än 35 p.m.
- pO2 < 65 mmHg
- paO2/FiO2 < 250
Exklusions kriterier:
- andnings- eller hjärtstillestånd
- gastrointestinala blödningar
- hemodynamisk instabilitet
- ansiktsoperation
- obstruktion i övre luftvägarna
- oförmåga till aktivt samarbete
- behov av luftvägsskydd
- exacerbation av KOL
- sänkning av medveten nivå
- akut lungkardiogent ödem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: icke-invasiv ventilationsmetod
rena hypoxemiska patienter inlagda på ICU behandlade med mekanisk ventilation utan positivt tryck
|
|
|
Inget ingripande: konventionellt ventilerat
rena hypoxemiska patienter som behandlas med konventionellt andningsstöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: patientens sjukhusutskrivning
|
patientens sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
syresättning förbättras
Tidsram: patientens sjukhusutskrivning
|
patientens sjukhusutskrivning
|
|
minskande incidens av trakeal intubation
Tidsram: patientens sjukhusutskrivning
|
patientens sjukhusutskrivning
|
|
ICU och Post ICU sjukhusets vistelsetid
Tidsram: patientens sjukhusutskrivning
|
patientens sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alberto Belenguer, MD, INTENSIVE CARE DEPARTMENT, HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HGCS-2009-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .