子宮鏡検査前のミソプロストール膣プライミングインサート（MVPI）の有効性と安全性の研究

包含基準:

• 健康な閉経前の女性;
• 18 歳以上の女性。
• 少なくとも 5.5 mm の子宮頸管拡張とともに子宮へのアクセスを必要とするオフィス内での処置を受けている女性。
• 研究のパート 1 に参加している女性: 妊娠 24 週以上の経膣分娩を少なくとも 1 回経験した女性。
• 研究者による評価で、少なくとも1年間さらなる評価を必要としないパップスミア結果を有する女性。 注: 1) 結果は、スクリーニングから 1 年以内に取得されたパップスミアによるものでなければなりません。 2) 結果が得られないか最新でない場合、試験に含める前にパップスメアを取得し、結果をレビューする必要があります。 3) スクリーニング時にパップスミア検査を実施する場合、被験者はパップスミア検査の前に妊娠検査の結果が陰性であることを確認する必要があります。
• -出産の可能性のある女性： 1）スクリーニング時と試験薬挿入の直前に尿妊娠検査が陰性である必要があります（これがスクリーニング訪問とは別の日に行われる場合）。 2) 非常に効果的な避妊法 (年間 1% 未満の低い失敗率と定義) を使用することに同意する: インプラント、注射剤、組み合わせた経口避妊薬、被験者の最後の月経の日から完了までの性的禁欲フォローアップの訪問、精管切除されたパートナーまたはバリア法（殺精子剤を含むコンドーム）の。 同性関係にある女性は、妊娠の可能性がないことを確認した場合、この基準を満たす必要はありません。
• -治験薬が配置されている間は膣性交を控えることに同意する女性;
• -治験薬挿入の日からフォローアップ訪問が完了するまで、次のいずれかの使用を控えることに同意する女性：女性用消臭スプレー/製品、殺精子剤*、潅水、コンドーム*、タンポン、横隔膜またはその他の医薬品またはカウンター膣製品。 上記のバリア避妊法 (*) は、拡張処置後に再開することができます。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する女性。

除外基準:

• 更年期の女性;
• 月経期間が 10 日を超える女性。
• -ベースラインの内部子宮口が3mm以上;
• 以前に子宮内膜アブレーションを受けた女性;
• 授乳中の女性;
• 緑内障の病歴または現在の診断;
• 臨床的に重大な膣または子宮頸部の異常（例： 感染症の症状) 治験薬挿入前の治験手順の実施を妨げる;
• 現在がんの治療を受けている女性（基底細胞がんは許容されます）;
• -ボディマス指数（BMI）≧50;
• -研究のパート1に参加している女性：ループ電気外科的切除手順（LEEP）またはコールドナイフ円錐切除の既往のある女性で、経膣分娩が介在していない;
• 子宮内器具（IUD）を装着している女性、スクリーニング来院から30日以内にIUDを取り外した女性、または子宮鏡検査中にIUDを挿入する予定の女性。
• 避妊のために NuvaRing® を使用している女性。
• -ミソプロストール、他のプロスタグランジン、または賦形剤のいずれかに対する既知または疑われるアレルギー;
• プロトコルに準拠できません。