歯垢と歯肉炎を軽減する歯磨き粉の効果比較
2013年8月8日 更新者：Colgate Palmolive
この研究の目的は、成人の確立された歯肉炎と歯垢の制御における 2 つの練り歯磨きの性能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Barcelona、スペイン
- Dr. Fernando Autran
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 調査の 6 か月間の利用可能性。
- 全身の健康状態良好。
- 20 本以上のクラウンのない天然の永久歯 (第 3 大臼歯を除く)。
- -Loe and Silness Gingival Indexを使用して決定された、少なくとも1.0の初期歯肉炎指数。
- Quigley and Hein Plaque Index (Turesky Modification) の使用によって決定される、少なくとも 1.5 の初期プラーク指数。
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。
除外基準:
- 歯列矯正バンドの存在。
- 部分的な取り外し可能な義歯の存在。
- 口腔の軟組織または硬組織の腫瘍。
- 進行した歯周病（化膿性滲出液、歯の可動性、および/または広範囲の喪失
- 歯周付着物または歯槽骨）。
- 即時の修復治療を必要とする 5 つ以上の齲蝕病変。
- -研究に参加する前の1か月間の任意の時点での抗生物質の使用。
- -エントリー前の1か月以内の他の臨床研究またはテストパネルへの参加
- 研究に。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -ベースライン検査の前の過去2週間に歯科予防を受けます。
- -パーソナルケア/消費者製品またはその成分に対するアレルギーの病歴。
- 処方薬の服用。 それは研究結果を妨げる可能性があります。
- 4 時間以内の飲食禁止の持病がある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：A -実験的な歯磨き粉
トリクロサン/共重合体/フッ化物歯磨き粉
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6 か月間の学習、1 日 2 回のブラッシング
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：B - コントロール歯磨き粉
フッ化ナトリウムのみの歯磨き粉 (プラセボ)
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1日2回の使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉炎指数
時間枠：6ヵ月
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スケールの単位 0 ～ 3 (0 = 炎症なし、 1 = 軽度の炎症 - 色のわずかな変化と質感のわずかな変化 2 = 中程度の炎症 - 中程度の光沢、発赤、浮腫、および肥大。 プロービング時に出血する傾向。 3 = 重度の炎症による発赤と肥大。 自然出血しやすい） |
6ヵ月
|
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プラークインデックス
時間枠：6ヵ月
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スケールの単位 0 から 5 (0 = 歯垢なし、1 = 歯の個別の歯垢の斑点、2 = 歯垢の薄い連続した帯、3 = 歯の 3 分の 1 までの歯垢の帯、4 = 歯垢歯の 3 分の 2 までを覆う、5 = 歯冠の 3 分の 2 以上を覆うプラーク)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Augusto E Boneta, DDS、Dental Research Associates
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月8日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歯肉炎の臨床試験
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Schülke & Mayr GmbH完了