플라그와 치은염을 감소시키는 치약의 비교 효능
2013년 8월 8일 업데이트: Colgate Palmolive
이 연구의 목적은 성인의 확립된 치은염과 치태를 조절하는 두 가지 치약의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인
- Dr. Fernando Autran
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 6개월 동안의 가용성.
- 좋은 일반 건강.
- 크라운을 씌우지 않은 최소 20개의 영구 자연치(제3대구치 제외).
- Loe and Silness Gingival Index를 사용하여 결정한 최소 1.0의 초기 치은염 지수.
- Quigley 및 Hein Plaque Index(Turesky Modification)를 사용하여 결정한 초기 플라크 지수는 최소 1.5입니다.
- 서명된 사전 동의서.
제외 기준:
- 치열 교정 밴드의 존재.
- 부분 탈착식 의치의 존재.
- 구강의 연조직 또는 경조직의 종양.
- 진행성 치주 질환(화농성 삼출물, 치아 이동성 및/또는 광범위한 치아 상실
- 치주 부착 또는 치조골).
- 즉각적인 수복 치료가 필요한 5개 이상의 우식 병변.
- 연구 시작 전 1개월 동안 언제든지 항생제 사용.
- 등록 전 1개월 이내에 다른 임상 연구 또는 테스트 패널에 참여
- 연구에.
- 임산부 또는 수유중인 여성.
- 기준선 검사 전 지난 2주 동안 치과 예방을 받았습니다.
- 퍼스널 케어/소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 병력.
- 처방약 복용. 그것은 연구 결과를 방해할 수 있습니다.
- 최대 4시간 동안 음식을 먹거나 마시지 못하는 기존 질병이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A - 실험용 치약
트리클로산/공중합체/불화물 치약
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6개월 연구, 매일 두 번 양치질
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: B - 컨트롤 치약
불화나트륨 전용 치약(위약)
|
매일 두 번 사용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은염 지수
기간: 6 개월
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0에서 3까지의 단위(0 = 염증 없음, 1 = 경미한 염증 - 색상의 약간의 변화 및 질감의 약간의 변화 2 = 중등도의 염증 - 중등도의 광택, 발적, 부종 및 비대. 프로빙 시 출혈 경향. 3 = 심한 염증으로 표시된 발적 및 비대. 자발적인 출혈 경향) |
6 개월
|
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플라크 지수
기간: 6 개월
|
0에서 5까지의 단위(0 = 플라크 없음, 1 = 치아에 별도의 플라크 조각, 2 = 얇고 연속적인 플라크 띠, 3 = 치아의 1/3까지 플라크 띠, 4 = 플라크 치아의 2/3까지 덮음, 5 = 치관의 2/3 이상을 덮는 플라크)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Augusto E Boneta, DDS, Dental Research Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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