Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia comparativa de um creme dental que reduz a placa bacteriana e a gengivite

8 de agosto de 2013 atualizado por: Colgate Palmolive
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho de dois cremes dentais no controle da gengivite estabelecida e da placa bacteriana em adultos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Dr. Fernando Autran

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disponibilidade para os seis meses de duração do estudo.
  • Boa saúde geral.
  • Mínimo de 20 dentes naturais permanentes sem coroa (excluindo terceiros molares).
  • Índice de gengivite inicial de pelo menos 1,0 conforme determinado pelo uso do índice gengival de Loe e Silness.
  • Índice de placa inicial de pelo menos 1,5 conforme determinado pelo uso do Índice de Placa de Quigley e Hein (Modificação de Turesky).
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado.

Critério de exclusão:

  • Presença de bandas ortodônticas.
  • Presença de próteses parciais removíveis.
  • Tumor(es) dos tecidos moles ou duros da cavidade oral.
  • Doença periodontal avançada (exsudato purulento, mobilidade dentária e/ou perda extensa de
  • inserção periodontal ou osso alveolar).
  • Cinco ou mais lesões cariosas que requerem tratamento restaurador imediato.
  • Uso de antibióticos em qualquer momento durante o mês anterior à entrada no estudo.
  • Participação em qualquer outro estudo clínico ou painel de teste no mês anterior à entrada
  • no estudo.
  • Mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando.
  • Receber uma profilaxia dentária nas últimas duas semanas antes dos exames de base.
  • Histórico de alergia a produtos de higiene pessoal/consumo ou seus ingredientes.
  • Tomando qualquer medicamento prescrito. Isso pode interferir no resultado do estudo.
  • Indivíduos com uma condição médica existente que os proíba de não comer ou beber por períodos de até 4 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: A - Pasta de dente experimental
triclosan/copolímero/creme dental com flúor
Medicamento: Triclosan, flúor
Estudo de seis meses, escovar duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Creme dental Colgate Total Advanced Refrescante
PLACEBO_COMPARATOR: B - creme dental de controle
creme dental só com fluoreto de sódio (placebo)
Medicamento: Fluoreto
uso duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Creme dental Crest Cavity Protection

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de gengivite
Prazo: 6 meses

Unidades em uma escala de 0 a 3 (0 = sem inflamação,

1 = Inflamação leve - leve alteração na cor e pouca alteração na textura 2 = Inflamação moderada - vitrificação moderada, vermelhidão, edema e hipertrofia. Tendência a sangrar ao sondar.

3 = Vermelhidão e hipertrofia marcadas por inflamação intensa. Tendência a sangramento espontâneo)
6 meses
Índice de placa
Prazo: 6 meses
Unidades em uma escala de 0 a 5 (0 = sem placa, 1 = manchas separadas de placa no dente, 2 = uma faixa fina e contínua de placa, 3 = uma faixa de placa até um terço do dente, 4 = placa cobrindo até dois terços do dente, 5 = placa cobrindo dois terços ou mais da coroa do dente)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colgate Palmolive

Investigadores

  • Investigador principal: Augusto E Boneta, DDS, Dental Research Associates

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRO-0507-PL-SP-CT-BS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Triclosan, flúor

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever