Plakkia ja ientulehdusta vähentävän hammastahnan vertaileva teho
torstai 8. elokuuta 2013 päivittänyt: Colgate Palmolive
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden hammastahnan tehokkuutta havaitun ientulehduksen ja plakin hallinnassa aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Dr. Fernando Autran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatavuus tutkimuksen kuuden kuukauden ajan.
- Hyvä yleinen terveys.
- Vähintään 20 kruunaamatonta luonnollista pysyvää hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa).
- Alkuperäinen ientulehdusindeksi vähintään 1,0 määritettynä Loe and Silness Gingival -indeksin avulla.
- Alkuplakkiindeksi vähintään 1,5 määritettynä käyttämällä Quigley- ja Hein-plakkiindeksiä (Turesky-muunnos).
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomisnauhojen läsnäolo.
- Osittaisten irrotettavien hammasproteesien läsnäolo.
- Suuontelon pehmeiden tai kovien kudosten kasvain(t).
- Pitkälle edennyt parodontaalisairaus (märkivä erite, hampaiden liikkuvuus ja/tai laaja hampaiden menetys
- periodontaalinen kiinnitys tai alveolaarinen luu).
- Viisi tai useampi kariesvaurio, jotka vaativat välitöntä korjaavaa hoitoa.
- Antibioottien käyttö milloin tahansa tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana.
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai testipaneeliin osallistumista edeltävän kuukauden aikana
- tutkimukseen.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Hammaslääkärin estolääkitys viimeisen kahden viikon aikana ennen perustutkimuksia.
- Aiempi allerginen henkilökohtaisille hygienia-/kulutustuotteille tai niiden ainesosille.
- Kaikkien reseptilääkkeiden ottaminen. Se saattaa häiritä opintojen lopputulosta.
- Henkilöt, joilla on sairaus, joka estää heitä olemasta syömättä tai juomatta enintään 4 tunnin ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A - Kokeellinen hammastahna
triklosaani/kopolymeeri/fluorihammastahna
|
Kuuden kuukauden tutkimus, harjaa kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: B - ohjaushammastahna
Vain natriumfluoria sisältävä hammastahna (plasebo)
|
kahdesti päivässä käytössä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ientulehdus-indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksiköt asteikolla 0-3 (0 = ei tulehdusta, 1 = Lievä tulehdus - pieni muutos värissä ja vähän muutosta koostumuksessa 2 = kohtalainen tulehdus - kohtalainen lasittuminen, punoitus, turvotus ja hypertrofia. Taipumus vuotaa verta tutkittaessa. 3 = Vaikea tulehduksellinen punoitus ja hypertrofia. taipumus spontaaniin verenvuotoon) |
6 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksiköt asteikolla 0-5 (0 = ei plakkia, 1 = erilliset plakin täplät hampaassa, 2 = ohut jatkuva plakkinauha, 3 = plakin nauha, joka ulottuu kolmasosaan hampaasta, 4 = plakki peittää enintään kaksi kolmasosaa hampaan hampaasta, 5 = plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Augusto E Boneta, DDS, Dental Research Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 23. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 15. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ienten sairaudet
- Ientulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Antimetaboliitit
- Suojaavat aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Kariostaattiset aineet
- Rasvahapposynteesin estäjät
- Fluorit
- Triklosaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-0507-PL-SP-CT-BS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Triklosaani, fluori
-
Procter and GambleAktiivinen, ei rekrytointi