Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet av en tannkrem som reduserer plakk og gingivitt

8. august 2013 oppdatert av: Colgate Palmolive
Målet med denne studien er å evaluere ytelsen til to tannkremer for å kontrollere etablert gingivitt og tannplakk hos voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Dr. Fernando Autran

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilgjengelighet for den seks måneder lange varigheten av studien.
  • God generell helse.
  • Minimum 20 ukronede permanente naturlige tenner (eksklusive tredje jeksler).
  • Initial gingivittindeks på minst 1,0 som bestemt ved bruk av Loe and Silness Gingival Index.
  • Innledende plakkindeks på minst 1,5 som bestemt ved bruk av Quigley og Hein Plaque Index (Turesky Modification).
  • Signert skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kjeveortopedisk bånd.
  • Tilstedeværelse av delvis uttakbare proteser.
  • Tumor(er) i det myke eller harde vevet i munnhulen.
  • Avansert periodontal sykdom (purulent ekssudat, tannmobilitet og/eller omfattende tap av
  • periodontal feste eller alveolært bein).
  • Fem eller flere karieslesjoner som krever umiddelbar gjenopprettende behandling.
  • Bruk av antibiotika når som helst i løpet av en måned før inntreden i studien.
  • Deltakelse i andre kliniske studier eller testpanel innen én måned før innreise
  • inn i studiet.
  • Gravide kvinner eller kvinner som ammer.
  • Få en tannprofylakse de siste to ukene før baseline-undersøkelser.
  • Historie med allergi mot personlig pleie/forbrukerprodukter eller deres ingredienser.
  • Tar noen reseptbelagte medisiner. Det kan forstyrre studieresultatet.
  • Personer med en eksisterende medisinsk tilstand som forbyr dem fra å ikke spise eller drikke i perioder på opptil 4 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: A -Eksperimentell tannkrem
triklosan/kopolymer/fluortannkrem
Legemiddel: Triclosan, fluor
Seks måneders studie, børst to ganger daglig
Andre navn:
  • Colgate Total Advanced Freshening tannkrem
PLACEBO_COMPARATOR: B - kontroll tannkrem
tannkrem kun natriumfluorid (placebo)
Legemiddel: Fluor
to ganger daglig bruk
Andre navn:
  • Crest Cavity Protection tannkrem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingivittindeks
Tidsramme: 6 måneder

Enheter på en skala fra 0 til 3 (0 = ingen betennelse,

1 = Mild betennelse-liten endring i farge og liten endring i tekstur 2 = Moderat betennelse-moderat glasur, rødhet, ødem og hypertrofi. Tendens til å blø ved sondering.

3 = Alvorlig betennelsesmerket rødhet og hypertrofi. Tendens til spontan blødning)
6 måneder
Plakettindeks
Tidsramme: 6 måneder
Enheter på en skala fra 0 til 5 (0 = ingen plakk, 1 = separate plakkflekker på tannen, 2 = et tynt sammenhengende plakkbånd, 3 = et plakkbånd opp til en tredjedel av tannen, 4 = plakk som dekker opptil to tredjedeler av tannen, 5 = plakk som dekker to tredjedeler eller mer av tannkronen)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colgate Palmolive

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Augusto E Boneta, DDS, Dental Research Associates

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRO-0507-PL-SP-CT-BS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Triclosan, fluor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere