减少牙菌斑和牙龈炎的牙膏的比较功效
2013年8月8日 更新者：Colgate Palmolive
本研究的目的是评估两种牙膏在控制成人牙龈炎和牙菌斑方面的性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Barcelona、西班牙
- Dr. Fernando Autran
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 六个月研究期间的可用性。
- 总体健康状况良好。
- 至少 20 颗无冠恒牙（不包括第三磨牙）。
- 使用 Loe 和 Silness 牙龈指数确定的初始牙龈炎指数至少为 1.0。
- 通过使用 Quigley 和 Hein 菌斑指数（Turesky 修改）确定的初始菌斑指数至少为 1.5。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 正畸带的存在。
- 存在部分可摘义齿。
- 口腔软组织或硬组织的肿瘤。
- 晚期牙周病（化脓性渗出物、牙齿松动和/或大量牙髓缺失）
- 牙周附着或牙槽骨）。
- 五个或更多需要立即修复治疗的龋齿病变。
- 在进入研究前一个月内的任何时间使用抗生素。
- 在进入前一个月内参加任何其他临床研究或测试小组
- 进了书房。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 在基线检查之前的过去两周内接受过牙科预防。
- 对个人护理/消费品或其成分过敏的历史。
- 服用任何处方药。 这可能会干扰研究结果。
- 身体状况不允许最多 4 小时不能进食或饮水的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：A - 实验牙膏
三氯生/共聚物/含氟牙膏
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六个月学习，每天刷两次
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：B-对照牙膏
仅含氟化钠的牙膏（安慰剂）
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每天使用两次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈炎指数
大体时间：6个月
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单位为 0 到 3（0 = 无炎症， 1 = 轻度炎症 - 颜色轻微变化，质地变化不大 2 = 中度炎症 - 中度光泽、发红、水肿和肥大。 探诊时有出血倾向。 3 = 严重炎症标记的发红和肥大。 自发性出血倾向） |
6个月
|
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牙菌斑指数
大体时间：6个月
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0 到 5 级的单位（0 = 没有牙菌斑，1 = 牙齿上有单独的牙菌斑斑点，2 = 细的连续牙菌斑带，3 = 牙菌斑带达牙齿的三分之一，4 = 牙菌斑覆盖牙齿的三分之二，5 = 牙菌斑覆盖牙冠的三分之二或更多）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Augusto E Boneta, DDS、Dental Research Associates
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月5日
首次发布 (估计)
2009年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月8日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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