Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność pasty do zębów, która zmniejsza płytkę nazębną i zapalenie dziąseł

8 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
Celem tego badania jest ocena działania dwóch past do zębów w zwalczaniu zapalenia dziąseł i płytki nazębnej u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Dr. Fernando Autran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostępność na sześciomiesięczny czas trwania badania.
  • Dobry ogólny stan zdrowia.
  • Minimum 20 niekoronowanych naturalnych zębów stałych (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
  • Początkowy wskaźnik zapalenia dziąseł co najmniej 1,0 określony przy użyciu wskaźnika dziąseł Loe i Silness.
  • Początkowy wskaźnik płytki nazębnej co najmniej 1,5, jak określono za pomocą wskaźnika płytek Quigleya i Heina (modyfikacja Turesky'ego).
  • Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność pasm ortodontycznych.
  • Obecność częściowych ruchomych protez.
  • Guz(y) miękkich lub twardych tkanek jamy ustnej.
  • Zaawansowana choroba przyzębia (ropny wysięk, ruchomość zębów i/lub rozległa utrata
  • przyzębia lub kości wyrostka zębodołowego).
  • Pięć lub więcej zmian próchnicowych wymagających natychmiastowego leczenia odtwórczego.
  • Stosowanie antybiotyków w dowolnym momencie w ciągu jednego miesiąca przed włączeniem do badania.
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub panelu testowym w ciągu jednego miesiąca przed przystąpieniem
  • w studium.
  • Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią.
  • Otrzymaj profilaktykę dentystyczną w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed badaniami wyjściowymi.
  • Historia alergii na środki higieny osobistej / produkty konsumenckie lub ich składniki.
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków na receptę. Może to zakłócić wynik badania.
  • Osoby z istniejącym stanem zdrowia, który zabrania im nie jeść ani nie pić przez okres do 4 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: A - Eksperymentalna pasta do zębów
pasta do zębów zawierająca triklosan/kopolimer/fluorek
Lek: Triklosan, fluor
Badanie sześciomiesięczne, szczotkuj dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Colgate Total Advanced odświeżająca pasta do zębów
PLACEBO_COMPARATOR: B - kontrolna pasta do zębów
pasta do zębów tylko z fluorkiem sodu (placebo)
Lek: Fluorek
stosowanie dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Pasta do zębów Crest Cavity Protection

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks zapalenia dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Jednostki w skali od 0 do 3 (0 = brak stanu zapalnego,

1 = Łagodne stany zapalne – niewielka zmiana koloru i niewielka zmiana tekstury 2 = Umiarkowane stany zapalne – umiarkowane szklistość, zaczerwienienie, obrzęk i przerost. Skłonność do krwawienia podczas sondowania.

3 = Ciężkie zaczerwienienie i przerost z objawami zapalenia. Skłonność do samoistnych krwawień)
6 miesięcy
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jednostki w skali od 0 do 5 (0 = brak płytki nazębnej, 1 = oddzielne plamki płytki nazębnej na zębie, 2 = cienki ciągły pasek płytki nazębnej, 3 = pasek płytki nazębnej do jednej trzeciej zęba, 4 = płytka nazębna pokrywająca do dwóch trzecich korony zęba, 5 = płytka nazębna pokrywająca dwie trzecie lub więcej korony zęba)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Śledczy

  • Główny śledczy: Augusto E Boneta, DDS, Dental Research Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-0507-PL-SP-CT-BS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Triklosan, fluor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj