Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность зубной пасты, уменьшающей зубной налет и гингивит

8 августа 2013 г. обновлено: Colgate Palmolive
Целью данного исследования является оценка эффективности двух зубных паст в борьбе с установившимся гингивитом и зубным налетом у взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доступность в течение шести месяцев обучения.
  • Хорошее общее состояние здоровья.
  • Минимум 20 постоянных естественных зубов без коронок (за исключением третьих моляров).
  • Начальный индекс гингивита не менее 1,0, определяемый с использованием индекса десен Loe и Silness.
  • Начальный индекс зубного налета не менее 1,5, определенный с помощью индекса зубного налета Куигли и Хейна (модификация Турески).
  • Подписанная форма информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Наличие ортодонтических колец.
  • Наличие частичных съемных протезов.
  • Опухоль(и) мягких или твердых тканей полости рта.
  • Прогрессирующее заболевание пародонта (гнойный экссудат, подвижность зубов и/или обширная потеря
  • пародонтальное прикрепление или альвеолярный отросток).
  • Пять и более кариозных поражений, требующих немедленного восстановительного лечения.
  • Использование антибиотиков в любое время в течение одного месяца до включения в исследование.
  • Участие в любом другом клиническом исследовании или тестовой панели в течение одного месяца до подачи заявки
  • в исследование.
  • Беременные женщины или женщины, кормящие грудью.
  • Пройдите стоматологическую профилактику за последние две недели до базового осмотра.
  • Аллергия на предметы личной гигиены/потребительские товары или их ингредиенты в анамнезе.
  • Прием любых рецептурных лекарств. Это может повлиять на результаты исследования.
  • Лица с существующим заболеванием, которое запрещает им не есть и не пить в течение периода до 4 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: А - Экспериментальная зубная паста
зубная паста триклозан/сополимер/фторид
Лекарство: Триклозан, фторид
Шестимесячное исследование, чистка два раза в день
Другие имена:
  • Зубная паста Colgate Total Advanced Freshening
PLACEBO_COMPARATOR: Б - контрольная зубная паста
зубная паста только с фторидом натрия (плацебо)
Лекарство: Фтор
два раза в день
Другие имена:
  • Зубная паста Crest Cavity Protection

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс гингивита
Временное ограничение: 6 месяцев

Единицы по шкале от 0 до 3 (0 = нет воспаления,

1 = Легкое воспаление — незначительное изменение цвета и незначительное изменение текстуры 2 = Умеренное воспаление — умеренное остекление, покраснение, отек и гипертрофия. Склонность к кровотечению при зондировании.

3 = Сильное воспаление с выраженным покраснением и гипертрофией. Склонность к спонтанным кровотечениям)
6 месяцев
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 6 месяцев
Единицы по шкале от 0 до 5 (0 = отсутствие налета, 1 = отдельные пятна налета на зубе, 2 = тонкая непрерывная полоса налета, 3 = полоса налета до одной трети зуба, 4 = налет покрывающий до двух третей зуба, 5 = зубной налет, покрывающий две трети или более коронки зуба)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colgate Palmolive

Следователи

  • Главный следователь: Augusto E Boneta, DDS, Dental Research Associates

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRO-0507-PL-SP-CT-BS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Триклозан, фторид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться