元早産児および重症新生児の新生児の痛みと苦痛の経験とその後の痛みの行動
2009年6月22日 更新者：University of Cologne
新生児期の痛みと苦痛の経験が前早産児および重症新生児のその後の痛み行動に及ぼす影響
早産児や重篤な病気の新生児は、多くの痛みを伴う処置を経験します。
研究の目的は、これらの経験と母親の剥奪がその後の痛みの行動に及ぼす影響を評価することです。
研究者らは、スコアリングシステム、プレヒトルの一般的な動き、皮膚コンダクタンス、フォン・フライフィラメントによる屈筋反射レベルの検査、唾液中コルチゾールレベルの測定を用いて、早産児（出生体重（BW）<1500グラム）、換気が必要な正期産新生児（>）の疼痛行動を比較した。生後3〜4か月の最初のワクチン接種時に健康な新生児に48時間）。
研究者らはまた、最初の入院中に屈筋反射、皮膚コンダクタンス、および一般的な動きを定期的に検査しています。
研究者らは、初期に痛みを経験することが多い小児では、生後3～4か月の時点で痛みの行動が異なるのではないかと仮説を立てている。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
NRW
-
Cologne、NRW、ドイツ、50931
- 募集
- Neonatologische Intensivstation
-
コンタクト：
- Katrin Mehler, MD
- 電話番号：5998 0049221478
- メール：Katrin.Mehler@uk-koeln.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ケルン大学病院の NICU から重症の未熟児が募集されます。
ケルン大学病院の保育所から健康な新生児が集められます。
説明
包含基準:
- 体重が 1500 グラム未満の早産児、換気が 48 時間を超える重症の正期産新生児
除外基準:
- 窒息
- ICHグレード3以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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早産児 (体重 < 1500 グラム)
|
|
危篤の正期産新生児
換気 > 48時間
|
|
健康正期産新生児
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月22日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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