Experiências de dor e angústia neonatais e comportamento de dor posterior de recém-nascidos pré-termo e gravemente doentes
22 de junho de 2009 atualizado por: University of Cologne
Efeito das experiências de dor e angústia neonatais no comportamento de dor posterior de recém-nascidos pré-termo e gravemente doentes
Recém-nascidos prematuros e gravemente doentes experimentam muitas manipulações dolorosas.
O objetivo do estudo é avaliar a influência dessas experiências e da privação materna no comportamento de dor posterior.
Usando sistemas de pontuação, movimentos gerais de Prechtl, condutância da pele, testando os níveis de reflexo flexor com filamentos de von Frey e medindo os níveis de cortisol salivar, os investigadores comparam o comportamento da dor de prematuros (peso ao nascer (BW) < 1500 gramas), recém-nascidos a termo com necessidade de ventilação (> 48 horas) com recém-nascidos saudáveis no momento da primeira vacinação aos 3-4 meses de idade.
Os investigadores também estão testando reflexos flexores e condutância da pele e movimentos gerais em intervalos regulares durante a internação hospitalar inicial.
Os investigadores levantam a hipótese de que o comportamento da dor é diferente na idade de 3-4 meses em crianças com muitas experiências dolorosas precoces.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Alemanha, 50931
- Recrutamento
- Neonatologische Intensivstation
-
Contato:
- Katrin Mehler, MD
- Número de telefone: 5998 0049221478
- E-mail: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 semana (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês prematuros, gravemente doentes, são recrutados da UTIN do Hospital Universitário de Colônia.
Recém-nascidos saudáveis são recrutados no berçário do hospital universitário de Colônia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Prematuro < 1.500 gramas de peso corporal, recém-nascido a termo em estado crítico em ventilação > 48 horas
Critério de exclusão:
- Asfixia
- ICH grau 3 e superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Prematuro (PC < 1500 gramas)
|
|
Recém-nascido a termo gravemente doente
ventilação > 48 horas
|
|
Recém-nascido a termo saudável
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-177
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .