- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00926445
Neonatala smärt- och nödupplevelser och senare smärtbeteende hos tidigare prematura och kritiskt sjuka nyfödda spädbarn
22 juni 2009 uppdaterad av: University of Cologne
Effekt av neonatala smärt- och nödupplevelser på senare smärtbeteende hos tidigare prematura och kritiskt sjuka nyfödda spädbarn
Prematura och kritiskt sjuka nyfödda upplever många smärtsamma manipulationer.
Syftet med studien är att utvärdera inverkan av dessa upplevelser och moderns deprivation på senare smärtbeteende.
Med hjälp av poängsystem, Prechtl allmänna rörelser, hudkonduktans, testning av flexorreflexnivåer med von Frey-filament och mätning av salivkortisolnivåer jämför utredarna smärtbeteende hos prematura (födelsevikt (BW) < 1500 gram), blivande nyfödda med behov av ventilation (> 48 timmar) med friska nyfödda vid tidpunkten för sin första vaccination vid 3-4 månaders ålder.
Utredarna testar också flexorreflexer och hudkonduktans och allmänna rörelser med jämna mellanrum under den inledande sjukhusvistelsen.
Utredarna antar att smärtbeteendet är annorlunda vid 3-4 månaders ålder hos barn med många tidiga smärtsamma upplevelser.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50931
- Rekrytering
- Neonatologische Intensivstation
-
Kontakt:
- Katrin Mehler, MD
- Telefonnummer: 5998 0049221478
- E-post: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 vecka (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För tidigt födda, kritiskt sjuka spädbarn rekryteras från NICU på universitetssjukhuset i Köln.
Friska nyfödda rekryteras från barnkammaren vid universitetssjukhuset i Köln.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prematur < 1500 gram kroppsvikt, kritiskt sjuk blivande nyfödd på ventilation > 48 timmar
Exklusions kriterier:
- Kvävning
- ICH årskurs 3 och högre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Prematur (bw < 1500 gram)
|
Kritiskt sjuk sikt nyfödd
ventilation > 48 timmar
|
Frisk sikt nyfödd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-177
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
East Carolina UniversityIndragen
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna