- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00926445
Entisten keskosten ja kriittisesti sairaiden vastasyntyneiden vastasyntyneiden kipu- ja ahdistuskokemukset ja myöhempi kipukäyttäytyminen
maanantai 22. kesäkuuta 2009 päivittänyt: University of Cologne
Vastasyntyneiden kipu- ja ahdistuskokemusten vaikutus entisten keskosten ja kriittisesti sairaiden vastasyntyneiden myöhempään kipukäyttäytymiseen
Keskoset ja kriittisesti sairaat vastasyntyneet kokevat monia tuskallisia manipulaatioita.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden kokemusten ja äidin puutteen vaikutusta myöhempään kipukäyttäytymiseen.
Käyttämällä pisteytysjärjestelmiä, Prechtlin yleisliikkeitä, ihon johtavuutta, testaamalla fleksorefleksitasoja von Frey-filamenteilla ja mittaamalla syljen kortisolitasoja tutkijat vertaavat ennenaikaisten (syntymäpaino (BW) < 1500 grammaa) kipukäyttäytymistä ennenaikaisten ventilaatiota tarvitsevien vastasyntyneiden (> 48 tuntia) terveillä vastasyntyneillä ensimmäisen rokotuksen yhteydessä 3-4 kuukauden iässä.
Tutkijat testaavat myös koukistusrefleksejä ja ihon johtavuutta sekä yleisiä liikkeitä säännöllisin väliajoin ensimmäisen sairaalahoidon aikana.
Tutkijat olettavat, että kipukäyttäytyminen on erilaista 3-4 kuukauden iässä lapsilla, joilla on monia varhaisia kivuliaita kokemuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Saksa, 50931
- Rekrytointi
- Neonatologische Intensivstation
-
Ottaa yhteyttä:
- Katrin Mehler, MD
- Puhelinnumero: 5998 0049221478
- Sähköposti: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ennenaikaisia, kriittisesti sairaita lapsia palkataan Kölnin yliopistollisen sairaalan NICU:sta.
Terveet vastasyntyneet rekrytoidaan Kölnin yliopistollisen sairaalan päiväkodista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskos < 1500 grammaa BW, kriittisesti sairas vastasyntynyt ventilaatiolla > 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Asfyksia
- ICH-luokka 3 ja korkeampi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Keskos (BW < 1500 grammaa)
|
Kriittisesti sairas vastasyntynyt
tuuletus > 48 tuntia
|
Terve termin vastasyntynyt
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-177
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile