Experiencias de dolor y angustia neonatales y comportamiento de dolor posterior de recién nacidos prematuros y en estado crítico
22 de junio de 2009 actualizado por: University of Cologne
Efecto de las experiencias de dolor y angustia neonatal en el comportamiento de dolor posterior de recién nacidos prematuros y en estado crítico
Los recién nacidos prematuros y en estado crítico experimentan muchas manipulaciones dolorosas.
El objetivo del estudio es evaluar la influencia de estas experiencias y la privación materna en el comportamiento de dolor posterior.
Utilizando sistemas de puntuación, movimientos generales de Prechtl, conductancia de la piel, pruebas de los niveles de reflejo flexor con filamentos de von Frey y medición de los niveles de cortisol salival, los investigadores comparan el comportamiento del dolor de los recién nacidos prematuros (peso al nacer (BW) < 1500 gramos), recién nacidos a término con necesidad de ventilación (> 48 horas) con neonatos sanos en el momento de su primera vacunación a la edad de 3-4 meses.
Los investigadores también están evaluando los reflejos flexores y la conductancia de la piel y los movimientos generales en intervalos regulares durante la estadía inicial en el hospital.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el comportamiento del dolor es diferente a la edad de 3 a 4 meses en niños con muchas experiencias dolorosas tempranas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Cologne, NRW, Alemania, 50931
- Reclutamiento
- Neonatologische Intensivstation
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Contacto:
- Katrin Mehler, MD
- Número de teléfono: 5998 0049221478
- Correo electrónico: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 semana (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los recién nacidos a término prematuros y críticamente enfermos son reclutados de la UCIN del hospital universitario de Colonia.
Se reclutan recién nacidos sanos de la guardería del hospital universitario de Colonia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prematuro < 1500 gramos de peso corporal, recién nacido a término en estado crítico con ventilación > 48 horas
Criterio de exclusión:
- Asfixia
- ICH grado 3 y superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Prematuro (BW < 1500 gramos)
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Recién nacido a término críticamente enfermo
ventilación > 48 horas
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Recién nacido sano a término
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-177
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