- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00926445
Esperienze di dolore e distress neonatale e comportamento del dolore successivo di ex neonati pretermine e in condizioni critiche
22 giugno 2009 aggiornato da: University of Cologne
Effetto delle esperienze di dolore e angoscia neonatale sul comportamento del dolore successivo di ex neonati pretermine e in condizioni critiche
I neonati pretermine e in condizioni critiche subiscono molte manipolazioni dolorose.
Lo scopo dello studio è valutare l'influenza di queste esperienze e della privazione materna sul successivo comportamento del dolore.
Utilizzando i sistemi di punteggio, i movimenti generali di Prechtl, la conduttanza cutanea, testando i livelli di riflesso flessorio con i filamenti di von Frey e misurando i livelli di cortisolo salivare, i ricercatori confrontano il comportamento del dolore dei neonati pretermine (peso alla nascita (PC) <1500 grammi), neonati a termine con necessità di ventilazione (> 48 ore) con neonati sani al momento della loro prima vaccinazione all'età di 3-4 mesi.
Gli investigatori stanno anche testando i riflessi flessori e la conduttanza cutanea e i movimenti generali a intervalli regolari durante la degenza ospedaliera iniziale.
I ricercatori ipotizzano che il comportamento del dolore sia diverso all'età di 3-4 mesi nei bambini con molte esperienze dolorose precoci.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Germania, 50931
- Reclutamento
- Neonatologische Intensivstation
-
Contatto:
- Katrin Mehler, MD
- Numero di telefono: 5998 0049221478
- Email: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 settimana (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I neonati prematuri e gravemente malati vengono reclutati dalla terapia intensiva neonatale dell'ospedale universitario di Colonia.
I neonati sani vengono reclutati dall'asilo nido dell'ospedale universitario di Colonia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pretermine < 1500 grammi di peso corporeo, neonato a termine in condizioni critiche con ventilazione > 48 ore
Criteri di esclusione:
- Asfissia
- ICH grado 3 e superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pretermine (PC < 1500 grammi)
|
Neonato a termine gravemente malato
ventilazione > 48 ore
|
Neonato a termine sano
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-177
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