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Esperienze di dolore e distress neonatale e comportamento del dolore successivo di ex neonati pretermine e in condizioni critiche

22 giugno 2009 aggiornato da: University of Cologne

Effetto delle esperienze di dolore e angoscia neonatale sul comportamento del dolore successivo di ex neonati pretermine e in condizioni critiche

I neonati pretermine e in condizioni critiche subiscono molte manipolazioni dolorose. Lo scopo dello studio è valutare l'influenza di queste esperienze e della privazione materna sul successivo comportamento del dolore. Utilizzando i sistemi di punteggio, i movimenti generali di Prechtl, la conduttanza cutanea, testando i livelli di riflesso flessorio con i filamenti di von Frey e misurando i livelli di cortisolo salivare, i ricercatori confrontano il comportamento del dolore dei neonati pretermine (peso alla nascita (PC) <1500 grammi), neonati a termine con necessità di ventilazione (> 48 ore) con neonati sani al momento della loro prima vaccinazione all'età di 3-4 mesi. Gli investigatori stanno anche testando i riflessi flessori e la conduttanza cutanea e i movimenti generali a intervalli regolari durante la degenza ospedaliera iniziale. I ricercatori ipotizzano che il comportamento del dolore sia diverso all'età di 3-4 mesi nei bambini con molte esperienze dolorose precoci.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Cologne, NRW, Germania, 50931
        • Reclutamento
        • Neonatologische Intensivstation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 settimana (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I neonati prematuri e gravemente malati vengono reclutati dalla terapia intensiva neonatale dell'ospedale universitario di Colonia. I neonati sani vengono reclutati dall'asilo nido dell'ospedale universitario di Colonia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pretermine < 1500 grammi di peso corporeo, neonato a termine in condizioni critiche con ventilazione > 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Asfissia
  • ICH grado 3 e superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pretermine (PC < 1500 grammi)
Neonato a termine gravemente malato
ventilazione > 48 ore
Neonato a termine sano

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-177

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