- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00926445
Neonatale pijn- en angstervaringen en later pijngedrag van voormalige premature en ernstig zieke pasgeboren baby's
22 juni 2009 bijgewerkt door: University of Cologne
Effect van neonatale pijn- en angstervaringen op later pijngedrag van voormalige premature en ernstig zieke pasgeboren baby's
Te vroeg geboren en ernstig zieke pasgeborenen ervaren veel pijnlijke manipulaties.
Het doel van de studie is om de invloed van deze ervaringen en maternale deprivatie op later pijngedrag te evalueren.
Met behulp van scoresystemen, algemene bewegingen van Prechtl, huidgeleiding, het testen van flexorreflexniveaus met von Frey-filamenten en het meten van cortisolspiegels in speeksel, vergelijken de onderzoekers het pijngedrag van premature (geboortegewicht (BW) < 1500 gram), voldragen pasgeborenen met behoefte aan ventilatie (> 48 uur) bij gezonde neonaten op het moment van hun eerste vaccinatie op de leeftijd van 3-4 maanden.
De onderzoekers testen ook buigreflexen en huidgeleiding en algemene bewegingen met regelmatige tussenpozen tijdens het eerste ziekenhuisverblijf.
De onderzoekers veronderstellen dat pijngedrag anders is op de leeftijd van 3-4 maanden bij kinderen met veel vroege pijnlijke ervaringen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Duitsland, 50931
- Werving
- Neonatologische Intensivstation
-
Contact:
- Katrin Mehler, MD
- Telefoonnummer: 5998 0049221478
- E-mail: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 week (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Premature, ernstig zieke voldragen baby's worden geworven op de NICU van het Universitair Ziekenhuis van Keulen.
Gezonde pasgeborenen worden gerekruteerd uit de crèche van het Universitair Ziekenhuis van Keulen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prematuur < 1500 gram lichaamsgewicht, ernstig zieke voldragen pasgeborene bij beademing > 48 uur
Uitsluitingscriteria:
- Verstikking
- ICH graad 3 en hoger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Preterm (LG < 1500 gram)
|
|
Ernstig zieke voldragen pasgeborene
ventilatie > 48 uur
|
|
Gezonde voldragen pasgeborene
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-177
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...WervingChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten