Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neonatální zkušenosti s bolestí a úzkostí a pozdější bolestivé chování bývalých předčasně narozených a kriticky nemocných novorozenců

22. června 2009 aktualizováno: University of Cologne

Vliv neonatálních zážitků bolesti a úzkosti na pozdější bolestivé chování bývalých předčasně narozených a kriticky nemocných novorozenců

Předčasně narození a kriticky nemocní novorozenci zažívají mnoho bolestivých manipulací. Cílem studie je zhodnotit vliv těchto prožitků a mateřské deprivace na pozdější bolestivé chování. Pomocí skórovacích systémů, Prechtlových obecných pohybů, vodivosti kůže, testování úrovní flexorových reflexů von Freyovými vlákny a měření hladin kortizolu ve slinách vyšetřovatelé porovnávají bolestivé chování předčasně narozených (porodní hmotnost (BW) < 1500 gramů), novorozenců v termínu s potřebou ventilace (> 48 hodin) u zdravých novorozenců v době jejich prvního očkování ve věku 3-4 měsíců. Vyšetřovatelé také testují flexorové reflexy a vodivost kůže a celkové pohyby v pravidelných intervalech během počátečního pobytu v nemocnici. Vyšetřovatelé předpokládají, že bolestivé chování je odlišné ve věku 3-4 měsíců u dětí s mnoha ranými bolestivými zkušenostmi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Cologne, NRW, Německo, 50931
        • Nábor
        • Neonatologische Intensivstation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 týden (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené, kriticky nemocné termínované děti se rekrutují z JIP Univerzitní nemocnice v Kolíně nad Rýnem. Zdraví novorozenci se rekrutují z jeslí Fakultní nemocnice v Kolíně nad Rýnem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozený novorozenec < 1500 gramů tělesné hmotnosti, kriticky nemocný donošený novorozenec na ventilaci > 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Asfyxie
  • ICH stupeň 3 a vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Předčasně narozené (tělesná hmotnost < 1500 gramů)
Kriticky nemocný termín novorozence
větrání > 48 hodin
Zdravý termín novorozence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cologne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-177

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit