- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00926445
Neonatale smerte- og nødopplevelser og senere smerteatferd hos tidligere premature og kritisk syke nyfødte spedbarn
22. juni 2009 oppdatert av: University of Cologne
Effekt av neonatale smerte- og nødopplevelser på senere smerteatferd hos tidligere premature og kritisk syke nyfødte spedbarn
Premature og kritisk syke nyfødte opplever mange smertefulle manipulasjoner.
Målet med studien er å evaluere påvirkningen av disse erfaringene og mors deprivasjon på senere smerteatferd.
Ved å bruke poengsystemer, Prechtl generelle bevegelser, hudkonduktans, testing av bøyerefleksnivåer med von Frey-filamenter og måling av spyttkortisolnivåer sammenligner etterforskerne smerteatferd hos premature (fødselsvekt (BW) < 1500 gram), nyfødte med behov for ventilasjon (> 48 timer) med friske nyfødte på tidspunktet for deres første vaksinasjon i en alder av 3-4 måneder.
Etterforskerne tester også bøyereflekser og hudledningsevne og generelle bevegelser med jevne mellomrom under det første sykehusoppholdet.
Etterforskerne antar at smerteatferd er forskjellig i alderen 3-4 måneder hos barn med mange tidlige smertefulle opplevelser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50931
- Rekruttering
- Neonatologische Intensivstation
-
Ta kontakt med:
- Katrin Mehler, MD
- Telefonnummer: 5998 0049221478
- E-post: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 uke (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Premature, kritisk syke spedbarn rekrutteres fra NICU ved universitetssykehuset i Köln.
Friske nyfødte er rekruttert fra barnehagen ved universitetssykehuset i Köln.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prematur < 1500 gram kroppsvekt, kritisk syk termin nyfødt på ventilasjon > 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Asfyksi
- ICH grad 3 og høyere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Prematur (BW < 1500 gram)
|
|
Kritisk syk sikt nyfødt
ventilasjon > 48 timer
|
|
Sunn sikt nyfødt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-177
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater