- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00926445
Neonatale smerte- og nødoplevelser og senere smerteadfærd hos tidligere præmature og kritisk syge nyfødte spædbørn
22. juni 2009 opdateret af: University of Cologne
Effekt af neonatale smerte- og nødoplevelser på senere smerteadfærd hos tidligere præmature og kritisk syge nyfødte spædbørn
Præmature og kritisk syge nyfødte oplever mange smertefulde manipulationer.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere indflydelsen af disse oplevelser og moderens afsavn på senere smerteadfærd.
Ved at bruge scoresystemer, Prechtl generelle bevægelser, hudledningsevne, test af flexor-refleksniveauer med von Frey-filamenter og måling af spytkortisolniveauer sammenligner efterforskerne smerteadfærd hos præmature (fødselsvægt (BW) < 1500 gram), gravide nyfødte med behov for ventilation (> 48 timer) med raske nyfødte på tidspunktet for deres første vaccination i en alder af 3-4 måneder.
Efterforskerne tester også bøjereflekser og hudledningsevne og generelle bevægelser med jævne mellemrum under det indledende hospitalsophold.
Forskerne antager, at smerteadfærd er anderledes i en alder af 3-4 måneder hos børn med mange tidlige smertefulde oplevelser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50931
- Rekruttering
- Neonatologische Intensivstation
-
Kontakt:
- Katrin Mehler, MD
- Telefonnummer: 5998 0049221478
- E-mail: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 uge (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Præmature, kritisk syge terminsbørn rekrutteres fra NICU på universitetshospitalet i Köln.
Raske nyfødte bliver rekrutteret fra børnehaven på universitetshospitalet i Köln.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præmatur < 1500 gram lgv, kritisk syg termin nyfødt på ventilation > 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Asfyksi
- ICH klasse 3 og højere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
For tidligt (BW < 1500 gram)
|
|
Kritisk syg termin nyfødt
ventilation > 48 timer
|
|
Sundt sigt nyfødt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2009
Først opslået (Skøn)
23. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-177
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater