Переживания боли и стресса у новорожденных и последующее поведение бывших недоношенных и тяжелобольных новорожденных в связи с болью
22 июня 2009 г. обновлено: University of Cologne
Влияние переживаемой новорожденным боли и стресса на последующее поведение бывших недоношенных и тяжелобольных новорожденных с болью
Недоношенные и тяжелобольные новорожденные испытывают множество болезненных манипуляций.
Цель исследования — оценить влияние этих переживаний и материнской депривации на последующее болевое поведение.
Используя системы подсчета баллов, общие движения Прехтля, кожную проводимость, тестирование уровней сгибательных рефлексов с помощью нитей фон Фрея и измерение уровня кортизола в слюне, исследователи сравнивают болевые ощущения недоношенных (масса тела при рождении (МТ) < 1500 граммов) и доношенных новорожденных, нуждающихся в вентиляции (> 48 ч) у здоровых новорожденных на момент их первой вакцинации в возрасте 3-4 мес.
Исследователи также проверяют сгибательные рефлексы, проводимость кожи и общие движения через равные промежутки времени во время первоначального пребывания в больнице.
Исследователи выдвигают гипотезу об ином болевом поведении в возрасте 3-4 мес у детей с многочисленными ранними болезненными переживаниями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Германия, 50931
- Рекрутинг
- Neonatologische Intensivstation
-
Контакт:
- Katrin Mehler, MD
- Номер телефона: 5998 0049221478
- Электронная почта: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 неделя (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные, тяжелобольные доношенные дети набираются из отделения интенсивной терапии Университетской больницы Кельна.
Здоровых новорожденных набирают из питомника университетской больницы Кёльна.
Описание
Критерии включения:
- Недоношенный < 1500 г МТ, тяжелобольной доношенный новорожденный на ИВЛ > 48 часов
Критерий исключения:
- Асфиксия
- ICH 3 класс и выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Недоношенные (масса тела <1500 г)
|
|
Критически больной доношенный новорожденный
вентиляция > 48 часов
|
|
Здоровый доношенный новорожденный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-177
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .