- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00926445
Doświadczenia bólu i dystresu u noworodków oraz późniejsze zachowania związane z bólem noworodków urodzonych przedwcześnie i noworodków w stanie krytycznym
22 czerwca 2009 zaktualizowane przez: University of Cologne
Wpływ bólu i dystresu noworodków na późniejsze zachowania bólowe wcześniaków i krytycznie chorych noworodków
Wcześniaki i krytycznie chore noworodki doświadczają wielu bolesnych manipulacji.
Celem pracy jest ocena wpływu tych doświadczeń i deprywacji matek na późniejsze zachowania bólowe.
Wykorzystując systemy punktacji, ogólne ruchy Prechtla, przewodnictwo skóry, test poziomu odruchów zginaczy za pomocą włókien von Freya i pomiar poziomu kortyzolu w ślinie, badacze porównują zachowania bólowe wcześniaków (masa urodzeniowa (masa ciała) < 1500 gramów), noworodków donoszonych wymagających wentylacji (> 48 godzin) zdrowym noworodkom w momencie ich pierwszego szczepienia w wieku 3-4 miesięcy.
Badacze badają również odruchy zginaczy i przewodnictwo skóry oraz ogólne ruchy w regularnych odstępach czasu podczas pierwszego pobytu w szpitalu.
Badacze wysuwają hipotezę, że zachowanie bólowe jest inne w wieku 3-4 miesięcy u dzieci z wieloma wczesnymi doświadczeniami bólowymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Niemcy, 50931
- Rekrutacyjny
- Neonatologische Intensivstation
-
Kontakt:
- Katrin Mehler, MD
- Numer telefonu: 5998 0049221478
- E-mail: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 tydzień (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki, krytycznie chore niemowlęta o czasie są rekrutowane z OIOM-u szpitala uniwersyteckiego w Kolonii.
Zdrowe noworodki są rekrutowane ze żłobka szpitala uniwersyteckiego w Kolonii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniak < 1500 gramów BW, krytycznie chory noworodek urodzony w terminie, wentylowany > 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Zamartwica
- ICH stopień 3 i wyższy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wcześniak (masa ciała < 1500 gramów)
|
|
Krytycznie chory donoszony noworodek
wentylacja > 48 godzin
|
|
Noworodek zdrowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-177
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja