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Neonatale Schmerz- und Stresserfahrungen und späteres Schmerzverhalten ehemaliger Frühgeborener und schwerkranker Neugeborener

22. Juni 2009 aktualisiert von: University of Cologne

Einfluss neonataler Schmerz- und Stresserfahrungen auf das spätere Schmerzverhalten ehemaliger Frühgeborener und schwerkranker Neugeborener

Frühgeborene und schwerkranke Neugeborene erleben viele schmerzhafte Manipulationen. Ziel der Studie ist es, den Einfluss dieser Erfahrungen und der mütterlichen Deprivation auf das spätere Schmerzverhalten zu evaluieren. Unter Verwendung von Scoring-Systemen, allgemeinen Prechtl-Bewegungen, Hautleitfähigkeit, dem Testen des Beugereflexniveaus mit von-Frey-Filamenten und der Messung des Cortisolspiegels im Speichel vergleichen die Forscher das Schmerzverhalten von Frühgeborenen (Geburtsgewicht (BW) < 1500 Gramm) und reifen Neugeborenen mit Beatmungsbedarf (> 48 Stunden) bei gesunden Neugeborenen zum Zeitpunkt der ersten Impfung im Alter von 3-4 Monaten. Während des ersten Krankenhausaufenthalts testen die Forscher außerdem in regelmäßigen Abständen Beugereflexe, Hautleitfähigkeit und allgemeine Bewegungen. Die Forscher nehmen an, dass das Schmerzverhalten im Alter von 3–4 Monaten bei Kindern mit vielen frühen schmerzhaften Erfahrungen anders ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Deutschland, 50931
        • Rekrutierung
        • Neonatologische Intensivstation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Woche (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborene, schwerkranke Säuglinge werden auf der neonatologischen Intensivstation des Universitätsklinikums Köln rekrutiert. Gesunde Neugeborene werden aus der Kindertagesstätte des Universitätsklinikums Köln rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborenes < 1500 Gramm KG, kritisch krankes Neugeborenes mit Beatmung > 48 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Erstickung
  • ICH Grad 3 und höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frühgeborene (KGW < 1500 Gramm)
Schwerkrankes Neugeborenes
Belüftung > 48 Stunden
Gesundes Neugeborenes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cologne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-177

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