- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00926445
이전 미숙아 및 중증 신생아의 신생아 통증 및 고통 경험 및 후기 통증 행동
2009년 6월 22일 업데이트: University of Cologne
신생아 통증 및 고통 경험이 이전 미숙아 및 중증 신생아의 후기 통증 행동에 미치는 영향
미숙아 및 위독한 신생아는 많은 고통스러운 조작을 경험합니다.
이 연구의 목적은 이러한 경험과 모성 박탈이 후기 통증 행동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
채점 시스템, Prechtl 일반 움직임, 피부 전도, von Frey 필라멘트로 굴근 반사 수준 테스트 및 타액 코르티솔 수치 측정을 사용하여 조사관은 조산아(출생 체중(BW) < 1500g), 환기가 필요한 만삭 신생아의 통증 행동을 비교합니다(> 48시간) 생후 3~4개월에 첫 접종 시 건강한 신생아와 함께.
조사관은 또한 초기 입원 기간 동안 규칙적인 간격으로 굴근 반사와 피부 전도 및 일반적인 움직임을 테스트하고 있습니다.
연구자들은 초기 고통스러운 경험이 많은 소아에서 3-4개월의 나이에 통증 행동이 다르다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, 독일, 50931
- 모병
- Neonatologische Intensivstation
-
연락하다:
- Katrin Mehler, MD
- 전화번호: 5998 0049221478
- 이메일: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
쾰른 대학 병원의 NICU에서 미숙아, 위독한 만삭 영아를 모집합니다.
쾰른대학병원 보육원에서 건강한 신생아를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 미숙아 < 1500그램 BW, 인공호흡 > 48시간
제외 기준:
- 기절
- ICH 3등급 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
조산아(BW < 1500g)
|
|
중증 만삭 신생아
환기 > 48시간
|
|
건강한 용어 신생아
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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