遅発性ジスキネジアと認知機能 (TD)
2009年6月23日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
以前の研究者は、遅発性ジスキネジア (TD) を持つ患者とそうでない患者を区別する主な要因は認知柔軟性の障害であり、認知機能障害は TD2 の重症度と正の相関があることを示しています。
縦断的データは、認知機能障害と TD との関連性が、器質的な脆弱性を反映するのではなく、むしろ「遅発性認知症」としてのこの運動障害の状態マーカーを反映している可能性を提起しました 3。
非定型抗精神病薬は、TD4 の重症度を緩和し、神経認知機能を個別に改善することが報告されていました。
しかし、2 つの効果の相関関係を同時に調査した研究者はいません。
この無作為化、単盲検、対照研究では、非定型抗精神病薬が TD、神経認知機能、およびこれらの変化に関連する要因に及ぼす影響を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
従来の抗精神病薬を 1 年以上投与され、持続性 TD に関する Schooler および Kane の基準を満たした 80 人の慢性統合失調症入院患者が研究に登録されました。
被験者は、オランザピン、アミスルプリド、および FGA (第一世代抗精神病薬) 対照群の 3 つの群に無作為に割り付けられました。
神経認知機能は、ベースライン、12 週目および 24 週目にウィスコンシン カード ソーティング テスト (WSCT) および継続的パフォーマンス テスト (CPT) を使用して評価されました。
簡易精神医学評価尺度（BPRS）、AIMS（異常な不随意運動評価尺度）、シンプソン・アンガス評価尺度（SAS）、Kliniske Undersogelser副作用評価のUdvalg（UKU）、およびBarnes akathesia scale（BAS）を使用して、臨床連続評価を実施しました。遅発性ジスキネジアおよび神経認知機能に対する予後因子の影響を評価し、すべての潜在的な交絡変数を制御するために、一般化推定方程式モデル（GEE）を使用して反復測定データの縦断的分析を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hualien、台湾、981
- Yu-Li Veternas Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 従来の抗精神病薬を1年以上服用している統合失調症患者、
- Schooler と Kane の永続的な TD の基準を満たした人。
除外基準:
- 精神遅滞、
- 器質性精神障害、
- 妊娠および治験薬に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オランザピン群
2.5～30mg/日の用量範囲でオランザピン群に無作為化
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オランザピン錠 2.5～30mg/日を 24 か月間
他の名前：
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実験的：アミスルピリド群
被験者は、100～800mg/日の用量範囲でアミスルピリド群に無作為に割り付けられました
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アミスルプリド錠 100-1200mg/日 24 ヶ月間
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：FGAグループ
被験者は、従来の抗精神病薬を維持するために無作為化されました
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被験者は、元の従来の抗精神病薬を維持するために、従来の抗精神病薬グループに無作為に割り付けられました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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異常不随意運動尺度（AIMS）、ウィスコンシン カード ソーティング テスト（WSCT）、および継続的パフォーマンス テスト（CPT）の変更
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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簡単な精神医学的評価尺度 (BPRS)、シンプソン-アンガス評価尺度 (SAS)、Kliniske Undersogelser 副作用評価の Udvalg (UKU)、およびバーンズ アカセシア スケール (BAS)。体重、ポーラクチン、代謝成分
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ya Mei Bai, M.D.,Ph.D.、Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月23日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TD
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